【前瞻】崛起中的朝陽行業(yè)——IVD市場(chǎng)分析

作者： 2018年02月02日 來源： 瀏覽量：
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【中國(guó)化工儀器網(wǎng)市場(chǎng)分析】2015年全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值同比2014年增長(zhǎng)9.8%，超過GDP增速(6.9%)，這是近些年來，增速首次降低至兩位數(shù)以下。細(xì)分來看，醫(yī)療器械增速排在第二位為11.2%，在醫(yī)療器械的細(xì)分領(lǐng)域，IVD行業(yè)
　　【中國(guó)化工儀器網(wǎng) 市場(chǎng)分析】2015年全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值同比2014年增長(zhǎng)9.8%，超過GDP增速(6.9%)，這是近些年來，增速首次降低至兩位數(shù)以下。細(xì)分來看，醫(yī)療器械增速排在第二位為11.2%，在醫(yī)療器械的細(xì)分領(lǐng)域，IVD行業(yè)可謂是崛起中的朝陽行業(yè)。
 
　　一、引言
 

 
　　2015年全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值同比2014年增長(zhǎng)9.8%，超過GDP增速(6.9%)，這是近些年來，增速首次降低至兩位數(shù)以下。細(xì)分來看，醫(yī)療器械增速排在第二位為11.2%，位于生物制品(12.9%)之后。在醫(yī)療器械的細(xì)分領(lǐng)域，IVD行業(yè)可謂是崛起中的朝陽行業(yè)。我國(guó)體外診斷市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率為15%-20%，存在著很好的投資機(jī)會(huì)。
 
　　體外診斷是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的基石，國(guó)際相對(duì)成熟，中國(guó)崛起迅速，行業(yè)發(fā)展契合分級(jí)診療需求。國(guó)內(nèi)政策及市場(chǎng)環(huán)境在未來10年依舊利好“進(jìn)口替代”，按國(guó)際經(jīng)驗(yàn)來看，國(guó)內(nèi)IVD行業(yè)依然有很大發(fā)展空間，中國(guó)診療人次及費(fèi)用的上漲趨勢(shì)與空間保障IVD行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。
 
　　二、IVD行業(yè)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)情況
 
　　1、我國(guó)IVD產(chǎn)業(yè)高速增長(zhǎng)。
 
　　2011-2016年，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率為15%-20%，我國(guó)2015年體外診斷容量為500億人民幣。2011-2016年，全球體外診斷市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率為5%左右，全球2015年體外診斷容量為588億美金。
 
　　2、我國(guó)IVD產(chǎn)業(yè)集中度相對(duì)較低。
 
　　歐美企業(yè)主導(dǎo)體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展(78%的市場(chǎng)份額)，行業(yè)呈現(xiàn)出寡頭壟斷的競(jìng)爭(zhēng)格局，其中美國(guó)占47%，歐洲占31%，美國(guó)市場(chǎng)對(duì)體外診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有巨大的影響。
 
　　國(guó)際IVD產(chǎn)業(yè)集中度相對(duì)較高。羅氏、西門子、雅培、強(qiáng)生、貝克曼、BD等6大企業(yè)占據(jù)體診斷市場(chǎng)近60%的市場(chǎng)份額，壟斷優(yōu)勢(shì)明顯。
 
　　國(guó)內(nèi)IVD產(chǎn)業(yè)集中度相對(duì)較低。2015年整體業(yè)務(wù)超過10億的有邁瑞，科華，邁克，自產(chǎn)業(yè)(不含代理)超過10億的公司只有深圳邁瑞，相較于2015年500億的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，市場(chǎng)占有率僅為2%。產(chǎn)業(yè)集中度相對(duì)較低，同時(shí)也意味著企業(yè)未來有更多的發(fā)展機(jī)遇。
 
　　目前我國(guó)體外診斷情況：美歐壟斷50%中國(guó)高端市場(chǎng)，國(guó)外IVD巨頭通過并購成長(zhǎng)，我國(guó)發(fā)展快速，競(jìng)爭(zhēng)劇烈、中小企業(yè)多，規(guī)模小，產(chǎn)業(yè)整體創(chuàng)新能力亟待加強(qiáng)。
 
　　3、IVD產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間巨大。
 
　　據(jù)估計(jì)，體外診斷可以影響約70%的醫(yī)療決策，卻占全球醫(yī)療總支出不到1%。體外診斷行業(yè)的發(fā)展與應(yīng)用，有助于以小博大，優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備及藥品使用過程，提高使用效率。
 
　　我國(guó)人口占世界人口的20%左右，但體外診斷市場(chǎng)規(guī)模僅占全球10%左右，人均每年的體外診斷支出還不足2美元，而成熟市場(chǎng)每人每年支出在25-30美元。這意味著我國(guó)體外診斷產(chǎn)品的市場(chǎng)需求和市場(chǎng)規(guī)模都蘊(yùn)含快速增長(zhǎng)的巨大潛能。
 
　　三、IVD各細(xì)分領(lǐng)域的情況
 
　　1、生化診斷：試劑完成進(jìn)口替代，高端儀器仍由外資主導(dǎo)
 
　　行業(yè)增速：10-15%
 
　　行業(yè)特點(diǎn)：行業(yè)壁壘低，國(guó)內(nèi)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，主要拼渠道優(yōu)勢(shì)
 
　　市場(chǎng)格局：試劑基本完成進(jìn)口替代，國(guó)產(chǎn)品牌占有率超過60%，但高端的自動(dòng)生化儀器仍由外資品牌主導(dǎo)。
 
　　2、免疫診斷：化學(xué)發(fā)光是新的增長(zhǎng)點(diǎn)
 
　　免疫診斷的進(jìn)口替代剛剛起步，化學(xué)發(fā)光逐步取代ELISA，是行業(yè)主要的增長(zhǎng)點(diǎn)，行業(yè)增速可以達(dá)到30%。
 
　　3、分子檢測(cè)：行業(yè)壁壘高，高端產(chǎn)品被外資壟斷
 
　　儀器和試劑研發(fā)壁壘高，基因芯片和二代基因測(cè)序等高端產(chǎn)品仍然被外資壟斷。
 
　　新技術(shù)臨床應(yīng)用的不斷推廣，將有有更多的診斷項(xiàng)目出現(xiàn)，行業(yè)增速維持在20%以上。
 
　　隨著政策對(duì)二代基因測(cè)序臨床應(yīng)用的放開以及市場(chǎng)對(duì)新技術(shù)的授受和認(rèn)可，二代基因測(cè)序?qū)@得快速發(fā)展。
 
　　四、如何選擇IVD企業(yè)進(jìn)行投資
 
　　(一)IVD投資的方向
 
　　目前，中低端市場(chǎng)的“進(jìn)口替代”已經(jīng)完成，已經(jīng)成為紅海，不是創(chuàng)業(yè)最好切入點(diǎn)的最佳選擇。我們可以從以下幾個(gè)方向來尋找投資機(jī)會(huì)。
 
　　1、儀器的研發(fā)實(shí)力。儀器的研發(fā)壁壘高，而且儀器的銷售會(huì)帶動(dòng)試劑的銷售，特別是免疫和分子領(lǐng)域?qū)υ噭┓忾]的儀器。
 
　　2、壁壘高的細(xì)分領(lǐng)域。主要指化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域和分子檢測(cè)領(lǐng)域，產(chǎn)品技術(shù)含量高，在該領(lǐng)域布局的企業(yè)很難被復(fù)制，而且這兩個(gè)領(lǐng)域的進(jìn)口替代剛剛開始，增速高于行業(yè)平均值。具有出色的研發(fā)生產(chǎn)實(shí)力和強(qiáng)大市場(chǎng)銷售渠道的創(chuàng)業(yè)者依然可以搶占這波“進(jìn)口替代”在大蛋糕。
 
　　3、全品類布局。IVD產(chǎn)品在醫(yī)院的主要使用場(chǎng)所都是檢驗(yàn)科，能夠通過并購或者自我發(fā)展拓展產(chǎn)品品類的企業(yè)可以利用原有渠道推廣新的產(chǎn)品，可以帶來新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。
 
　　4、高端市場(chǎng)及一些新興技術(shù)領(lǐng)域。如臨床應(yīng)用強(qiáng)的基因測(cè)序，創(chuàng)新類的POCT(特別關(guān)注海外先行驗(yàn)證后進(jìn)入國(guó)內(nèi)量產(chǎn)的項(xiàng)目)等，正在成為IVD創(chuàng)業(yè)者的熱門切入點(diǎn)。
 
　　(二)選擇IVD行業(yè)的藍(lán)海領(lǐng)域：POCT
 
　　POCT具有檢測(cè)時(shí)間短，對(duì)操作者專業(yè)知識(shí)要求低，對(duì)操作環(huán)境要求低等特點(diǎn)。目前，POCT產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的滲透率非常低，市場(chǎng)普及程度最高的血糠儀滲透率也低于10%。快速診斷的需求，醫(yī)院控費(fèi)的需求和個(gè)體人醫(yī)療的趨勢(shì)促進(jìn)POCT產(chǎn)品的普及。在進(jìn)口替代方面，國(guó)內(nèi)公司還具有一定的機(jī)會(huì)。國(guó)產(chǎn)品牌市場(chǎng)占有率低，如血糖儀終端市場(chǎng)中外合資品牌占比50%以上，血?dú)忸惍a(chǎn)品幾乎沒有國(guó)產(chǎn)品牌。
 
　　2013年，全球POCT的市場(chǎng)規(guī)模約為100億美元，中國(guó)約為5億美元，占比低，增速快，未來的發(fā)展空間很大。
 
　　1、 血糖儀市場(chǎng)空間巨大，國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)相對(duì)成熟。
 
　　全球血糖儀近幾年仍然可以維持6%以上的增速。我國(guó)糖尿病的患病人數(shù)占全球26%，但血糖儀市場(chǎng)只占全球5%，市場(chǎng)規(guī)模維35億人民幣。
 
　　國(guó)內(nèi)的血糖儀市場(chǎng)仍然由外資品牌主導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)品牌占比約30%。
 
　　2、 妊娠檢測(cè)，生活方式的改變有利于提高產(chǎn)品滲透率。
 
　　我國(guó)每年有1600萬孕婦，3億育齡婦女，POCT檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模約3億元。隨著居民生活方式的改變和優(yōu)生優(yōu)育意識(shí)的提升，妊娠檢測(cè)類產(chǎn)品滲透率會(huì)有所提高，二胎政策的放開也會(huì)有利于產(chǎn)品滲透率的提高
 
　　3、 血?dú)?、電解質(zhì)分析儀：外資處于壟斷地位，國(guó)內(nèi)廠商已有成熟產(chǎn)品。
 
　　目前產(chǎn)品主要應(yīng)用科室為手術(shù)室、急診室、呼吸科、康復(fù)室、ICU、透析病房、中心實(shí)驗(yàn)室等。中國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模約10億人民幣，行業(yè)增速約20%。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍然被外資壟斷，理邦儀器的產(chǎn)品已經(jīng)開始銷售，產(chǎn)品質(zhì)量得到市場(chǎng)的認(rèn)可。
 
　　4、 疾病標(biāo)志物檢測(cè)：POCT增速最快的子行業(yè)。
 
　　在心臟標(biāo)志物檢測(cè)領(lǐng)域，市場(chǎng)增長(zhǎng)率很高。2013年國(guó)際性領(lǐng)軍企業(yè)在亞太地區(qū)的產(chǎn)品銷售增速超過50%，是全球增速最快的地區(qū)。全球市場(chǎng)仍然被Alere、Roche和Abbott三家巨頭壟斷。中國(guó)市場(chǎng)約為10億人民幣，行業(yè)增速為30%。
 
　　(三)應(yīng)該選擇什么樣的企業(yè)?
 
　　1、 技術(shù)研發(fā)能力強(qiáng)。具備良好的技術(shù)研發(fā)能力，不斷創(chuàng)造適銷對(duì)路的新產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)該在技術(shù)創(chuàng)新上進(jìn)行相應(yīng)比例的投入。
 
　　2、 對(duì)新產(chǎn)品創(chuàng)新響應(yīng)的能力強(qiáng)。原創(chuàng)技術(shù)落后不可怕，但必須對(duì)發(fā)展方向具有較強(qiáng)的前瞻性判斷和把控能力。擁有長(zhǎng)期穩(wěn)定合作的技術(shù)研發(fā)合作伙伴，最好同國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀的科研機(jī)構(gòu)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。對(duì)新產(chǎn)品具有快速反應(yīng)，仿制及創(chuàng)新能力，否則在被市場(chǎng)淘汰風(fēng)險(xiǎn)較大。
 
　　3、 拳頭產(chǎn)品突出，產(chǎn)品線豐富。企業(yè)必須有1-2個(gè)拳頭產(chǎn)品，依靠拳頭產(chǎn)品打市場(chǎng)。同時(shí)豐滿產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，這樣才能不增加客戶的成本，并建立牢固的市場(chǎng)壁壘。
 
　　4、 市場(chǎng)、渠道拓展及管控能力強(qiáng)。在IVD領(lǐng)域，企業(yè)很難靠單一產(chǎn)品取勝，企業(yè)必須擁有較強(qiáng)的市場(chǎng)拓展能力，通過渠道建設(shè)和產(chǎn)品的先發(fā)優(yōu)勢(shì)占領(lǐng)市場(chǎng)，提升競(jìng)爭(zhēng)力。
 
　　5、 有很好的經(jīng)營(yíng)策略，管理好直銷和經(jīng)銷。醫(yī)院渠道相對(duì)特殊，暗箱操作比較普遍。對(duì)于上市公司，應(yīng)依靠經(jīng)銷商建立防火墻(公關(guān)費(fèi))，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，用好管理好經(jīng)銷商。
 
　　編輯點(diǎn)評(píng)
 
　　針對(duì)我國(guó)發(fā)展快速，競(jìng)爭(zhēng)劇烈、中小企業(yè)多，規(guī)模小，產(chǎn)業(yè)整體創(chuàng)新能力亟待加強(qiáng)等問題，在試劑、高端儀器、化學(xué)發(fā)光、分子檢測(cè)等細(xì)分領(lǐng)域著重發(fā)力，選擇IVD行業(yè)的藍(lán)海領(lǐng)域POCT。此外，在投資領(lǐng)域、戰(zhàn)略合作伙伴選擇也需多加注意。
 
　　(原標(biāo)題：崛起中的朝陽行業(yè)——IVD市場(chǎng)分析)
 
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