蘇州醫(yī)工所干式化學分析儀取得醫(yī)療器械注冊證

作者: 2017年11月01日 來源: 瀏覽量:
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日前,中科院蘇州生物醫(yī)學工程技術研究所所屬控股公司——蘇州國科華睿生物醫(yī)學工程技術有限公司的產品干式化學分析儀,獲得了江蘇省食藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。   蘇州國科華睿生物醫(yī)學工程技

  日前,中科院蘇州生物醫(yī)學工程技術研究所所屬控股公司——蘇州國科華睿生物醫(yī)學工程技術有限公司的產品干式化學分析儀,獲得了江蘇省食藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。  

  蘇州國科華睿生物醫(yī)學工程技術有限公司(以下簡稱蘇州國科華睿公司)是在中科院蘇州醫(yī)工所科技創(chuàng)新和成果轉化機制創(chuàng)新的“雙輪驅動”發(fā)展模式下,由中科院蘇州醫(yī)工所、深圳分享投資基金及科研團隊共同成立的項目公司,自2015年3月成立以來,在蘇州醫(yī)工所的大力支持和公司運營團隊的努力下,目前已經取得首個醫(yī)療器械產品注冊證,同時還有2個產品處于注冊申報階段。 

  干式化學分析儀,與配套的多層膜干化學試劑片聯(lián)合使用,可用于完成臨床生化項目的快速檢測。與傳統(tǒng)的技術相比,該系統(tǒng)僅需要5分鐘即可得到檢測結果,尤其適用于血站、床旁、急診、野外醫(yī)療、基層醫(yī)療機構等場合,具有檢驗快速、結果準確、操作簡單、維護方便、環(huán)保便攜等特點,在實現(xiàn)生化指標即時診斷方面具有獨特的優(yōu)勢。  

  得益于中科院蘇州醫(yī)工所的“科技創(chuàng)新和成果轉化機制創(chuàng)新雙輪驅動”的發(fā)展模式,國科華睿公司以中科院蘇州醫(yī)工所為依托、工程技術為紐帶,資本為輔助,多要素緊密結合的成果轉化機制模型,國科華睿公司的干式化學分析系統(tǒng)產品在“江蘇省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽”、“江蘇省中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽”“創(chuàng)贏姑蘇創(chuàng)業(yè)大賽”等比賽中屢獲佳績,并得到了“蘇州高新區(qū)科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領軍人才”項目的支持。同時公司近期研發(fā)的“手持式尿酸檢測系統(tǒng)”在中科創(chuàng)客大賽、深圳創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽等比賽中獲得佳績。得到了各位專家和投資人的青睞,目前有多家機構對本公司產品表示出了濃厚的興趣。 

  中科院蘇州醫(yī)工所將繼續(xù)踐行醫(yī)療器械創(chuàng)新技術成果轉化模式,拉近科研成果與市場需求的距離,加快實現(xiàn)成果產業(yè)化,努力為我國的醫(yī)療健康事業(yè)貢獻力量。 

   干式化學分析儀 



 

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