實驗室認可助力3.3萬檢驗檢測機構實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展

        目前，我國檢驗檢測機構及相關行業(yè)發(fā)展迅速，全國已有3.3萬余家檢驗檢測機構、從業(yè)人員111.6萬人，每年出具檢測報告3.5億份，總營業(yè)收入突破2000億元，全行業(yè)擁有實驗設備526.6萬臺套，檢測場地6115.4萬平方米，資產(chǎn)原值2597.6億元。
 　　為確保實驗室檢測條件和能力符合法定要求，我國按照國際標準和通行規(guī)則建立實驗室認可制度。那么，我國的實驗室認可現(xiàn)狀如何？實驗室認可在推動實驗室管理和運行達到國際水平，促進檢測結果實現(xiàn)國際互認方面又起到何等重要作用？帶著這些問題，筆者日前采訪了出席國際可持續(xù)發(fā)展實驗室高峰論壇的中國合格評定國家認可委員會(CNAS)副秘書長肖良。
 　　問：請您介紹一下我國實驗室認可制度概況。
 　　肖良：CNAS由國家認監(jiān)委依法確定和監(jiān)管，依據(jù)《認證認可條例》和國家相關法律法規(guī)，統(tǒng)一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。“統(tǒng)一體系，共同參與”是認可工作的基本體制，各參與方來自與認可工作有關的政府部門、合格評定機構、合格評定服務對象、合格評定使用方及相關專業(yè)機構。集中統(tǒng)一的國家認可體系建立以來，我國認可工作實現(xiàn)了跨越式發(fā)展，現(xiàn)有認證機構、實驗室和檢驗機構三大門類認可制度，包含12項基本認可制度、26個專項認可制度和35個分項認可制度。
 　　問：請您詳細談一談實驗室認可的作用。
 　　肖良：首先，實驗室認可是提升質(zhì)量的有效手段。實驗室認可嚴格依據(jù)國際標準和認可準則開展評審和評定，獲證實驗室建立、有效運行并持續(xù)改進管理體系;人員經(jīng)過嚴格培訓和有效性評價，可以勝任相關的檢驗檢測工作;具備滿足檢驗檢測業(yè)務需求的環(huán)境條件和設施;對檢驗檢測方法進行合理的驗證或確認，確保實驗室可以正確開展檢驗檢測工作;有考核合格的授權簽字人，確保檢驗檢測結果和報告的科學、準確、客觀和可靠。實驗室認可是國際公認的提升實驗室檢驗檢測質(zhì)量的有效手段。
 　　其次，實驗室認可客觀公正的證實實驗室的技術能力。實驗室認可評審員都是某領域的技術專家，并經(jīng)過系統(tǒng)培訓和嚴格考核，具備對實驗室申請的檢驗檢測能力進行客觀評審的能力和專業(yè)水平，客觀確認實驗室真實的檢驗檢測技術能力，經(jīng)過CNAS評定專家審查后，公布其能力，以向社會證實實驗室具備開展檢驗檢測的特定技術能力范圍。
 　　第三，實驗室認可提升獲證機構的公信力，表現(xiàn)在四個方面。
 　　一是國際互認搭建權威平臺。ILAC和APLAC依據(jù)相應的國際標準和準則，建立了國際互認協(xié)議，為簽署互認協(xié)議的成員提供了國際互認的權威平臺。
 　　二是國際組織相互合作提升實驗室認可影響力。ILAC與相關國際組織共同努力，在標準制定、標準實施和認可結果采信等方面加強合作，提升實驗室認可的影響力。
 　　三是政府監(jiān)管采信實驗室認可提升公信力。國際上，越來越多的政府部門、監(jiān)管機構采用認可手段來提高公共服務的供給質(zhì)量和效率。ILAC和ISO等幾大國際組織聯(lián)合創(chuàng)立了“公共領域保證”網(wǎng)站，從建筑工程、公安司法、能源管理、環(huán)境保護、食品安全與農(nóng)業(yè)、健康與安全、醫(yī)療衛(wèi)生、產(chǎn)品與服務、國際貿(mào)易等方面，介紹各國在政府監(jiān)管等公共領域采信合格評定結果的情況。
 　　四是實驗室認可提升獲證機構公認度。CNAS簽署了相關的國際互認協(xié)議，因此，獲得CNAS認可的實驗室可以在認可范圍內(nèi)出具具有ILAC互認標識的報告，極大地提升了獲證機構的公認度。
 　　問：請談一談實驗室認可在促進檢驗檢測機構可持續(xù)發(fā)展方面的作用。
 　　肖良：一是專家發(fā)現(xiàn)問題解決問題。實驗室評審專家依據(jù)國際標準和認可準則及標準方法、技術規(guī)范等對實驗室進行符合性檢查，有效發(fā)現(xiàn)實驗室在質(zhì)量管理、技術管理、行政管理過程中的存在的不符合項。CNAS網(wǎng)站發(fā)布了收集到的實驗室在人員管理，文件控制，儀器設備及其計量溯源性管理，環(huán)境條件與設施控制，樣品管理，檢測報告管理等16個方面經(jīng)常存在的不符合項案例，有效促進實驗室有針對性地解決問題，從而不斷提升實驗室管理水平和技術能力。
 　　二是持續(xù)監(jiān)督評審和復評審促進實驗室持續(xù)保持能力。CNAS通過對實驗室持續(xù)的定期與不定期的監(jiān)督評審和復評審，確保實驗室持續(xù)符合國際標準和準則要求，持續(xù)保持并不斷提升相應的檢驗檢測技術能力和管理水平。
 　　三是實驗室認可能力驗證規(guī)則要求促進實驗室技術能力的不斷提升。CNAS對申請認可或獲證機構都有參加相應能力驗證領域和頻次的要求。通過能力驗證可以評價實驗室的特定檢測能力，識別實驗室間的檢驗檢測能力差異，并持續(xù)監(jiān)管其運行狀態(tài);同時促進實驗室及時發(fā)現(xiàn)并改進存在的技術問題，并采取有效的改進措施，幫助實驗室提高技術能力。
 　　四是認可規(guī)則、準則、應用要求的約束可有效降低實驗室違規(guī)風險。認可的相關要求中，明確了組織機構的法律責任，關鍵人員的職責，并且強調(diào)了檢驗檢測過程的可溯源和授權簽字人的職責，可以有效降低實驗室的違規(guī)風險，促進檢驗檢測機構可持續(xù)發(fā)展。
 　　編輯點評
 　　熟悉檢驗檢測認可相關制度十分重要，通過技術水平、管理能力提升，標準化工作踐行，有效降低實驗室違規(guī)風險，以發(fā)揮其對檢驗檢測機構可持續(xù)發(fā)展的促進作用。