武漢蘭丁成功研發(fā)全自動數(shù)字病理細(xì)胞分析儀

  武漢蘭丁自主研發(fā)的全自動數(shù)字(遠(yuǎn)程)病理細(xì)胞分析儀成功突破了依靠顯微鏡和人工診斷經(jīng)驗的瓶頸障礙，采取人工智能的方式讓機(jī)器從提供的數(shù)百萬份樣本中學(xué)習(xí)癌細(xì)胞、癌前病變細(xì)胞以及正常細(xì)胞的樣本的辯識。
 近日消息，武漢蘭丁醫(yī)學(xué)高科技有限公司孫小蓉博士正式對外確認(rèn)，已于近日完成由仙瞳資本領(lǐng)投的數(shù)千萬融資，原股東道彤投資及奮毅資本跟投。
 據(jù)了解，武漢蘭丁成立于2000年，是一家聚焦細(xì)胞病理人工智能產(chǎn)學(xué)研及臨床服務(wù)為一體的科技型公司。
 雖然細(xì)胞學(xué)診斷具有方法簡單，無創(chuàng)傷等優(yōu)點，在臨床腫瘤診斷中發(fā)揮重要作用的同時，也是國、內(nèi)外宮頸癌普查的首選方法，但因顯微鏡放大倍數(shù)和人為細(xì)胞學(xué)診斷誤差的局限，國外至今不能解決細(xì)胞學(xué)診斷質(zhì)量控制及標(biāo)準(zhǔn)化等難題。國外多年來通過專業(yè)的細(xì)胞學(xué)培訓(xùn)和建立專業(yè)質(zhì)控體系，配合立法，達(dá)到控制和降低臨床細(xì)胞學(xué)診斷和細(xì)胞學(xué)防癌篩查工作的誤差目的。
 在國內(nèi)，幾十年來，我國將細(xì)胞學(xué)歸類于臨床檢驗輔助診斷，由技術(shù)員操作完成，但一方面缺乏細(xì)胞學(xué)專業(yè)培訓(xùn)和標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控等措施，另一方面，面對國內(nèi)日益增加的臨床服務(wù)和腫瘤防癌篩查的需求，用自動化的技術(shù)，解決細(xì)胞學(xué)診斷質(zhì)量認(rèn)為誤差大，缺乏大量細(xì)胞病例醫(yī)生的困境也成為檢驗需求。
 武漢蘭丁研發(fā)的自主研發(fā)的全自動數(shù)字(遠(yuǎn)程)病理細(xì)胞分析儀成功突破了靠顯微鏡和人的診斷經(jīng)驗局限，采取人工智能的方式讓機(jī)器從提供的數(shù)百萬份樣本中學(xué)習(xí)癌細(xì)胞、癌前病變細(xì)胞以及正常細(xì)胞的樣本的辯識，使其最終能夠精準(zhǔn)識別宮頸正常細(xì)胞與癌細(xì)胞，并具備了持續(xù)學(xué)習(xí)的能力，相較傳統(tǒng)人工診斷的主觀性強(qiáng)、敏感性低、效率較低、缺乏質(zhì)控，實現(xiàn)精準(zhǔn)定量客觀檢測，使檢測自動化、智能化、標(biāo)準(zhǔn)化、網(wǎng)絡(luò)化。
 目前在國外，雖有類似技術(shù)，但多用于研究。美國Thinprep系統(tǒng)是全自動細(xì)胞診斷系統(tǒng)，但它僅僅挑選可疑的細(xì)胞，然后供細(xì)胞學(xué)醫(yī)生來診斷。國內(nèi)類似產(chǎn)品則多為手動細(xì)胞圖像分析系統(tǒng)，缺乏標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制。
 武漢蘭丁細(xì)胞DNA自動檢測分析儀(II型)能對標(biāo)本中細(xì)胞核的132個參數(shù)進(jìn)行綜合智能分析，將掃描記錄到的所有細(xì)胞進(jìn)行分類，并計算細(xì)胞核的DNA倍體變化，從而確定是否有病變細(xì)胞及其所占比例，據(jù)此發(fā)現(xiàn)癌前病變或早期癌。同時還能夠記憶細(xì)胞位置，便于醫(yī)生通過控制軟件，對每個細(xì)胞重新定位進(jìn)行鏡下人工復(fù)核，增加診斷的準(zhǔn)確性，其實現(xiàn)了實現(xiàn)從標(biāo)本登記、制片、染色、掃描、診斷、發(fā)放報告的全流程管理，便于開展質(zhì)量跟蹤和遠(yuǎn)程技術(shù)支持。
 2016年武漢蘭丁完成細(xì)胞病理云平臺的研發(fā)及搭建，可將終端掃描的原始數(shù)據(jù)上傳至云端，由云平臺進(jìn)行自動檢測診斷，診斷報告經(jīng)后臺三級質(zhì)控體系核實，并最終回輸?shù)礁鹘K端。云平臺可將優(yōu)質(zhì)細(xì)胞病理醫(yī)生資源進(jìn)行跨地域整合，云端收集到的數(shù)據(jù)可對機(jī)器診斷算法進(jìn)行不斷優(yōu)化，不斷提升云診斷的精確度。
 目前武漢蘭丁的設(shè)備已獲得中國CFDA、歐盟CE、美國FDA(I類)臨床認(rèn)證許可，其產(chǎn)品已應(yīng)用于國內(nèi)近300家醫(yī)院，累計已完成數(shù)百萬例細(xì)胞病理早期檢測，并在積極開展與海外醫(yī)療合作伙伴的合作從而拓展國際市場。
 曾在紐約Memorial Sloan Kettering腫瘤研究中心和加拿大BC腫瘤研究所學(xué)習(xí)和工作的孫博士，對于發(fā)達(dá)國家宮頸癌、肺癌等腫瘤的早期篩查規(guī)范十分熟悉。她表示隨著醫(yī)改政策的不斷推進(jìn)，分級診療及第三方病理診斷中心迎來了行業(yè)快速的發(fā)展，自動化智能化檢測及第三方實驗室在中國醫(yī)療資源分配存在問題的環(huán)境下必將受到足夠的重視。未來三年內(nèi)公司計劃將完成其第三方病理診斷中心在全國主要省會城市的設(shè)立。
 今年4月14日，在武漢舉辦的2017聯(lián)合國醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品采購研討會上，武漢蘭丁醫(yī)學(xué)高科技有限公司研制的人工智能宮頸癌診斷機(jī)器人“Landing”驚艷亮相，與5位病理專家開展了“人機(jī)大戰(zhàn)”。經(jīng)過比賽，機(jī)器人提交診斷結(jié)果與專家診斷結(jié)果完全一致，將有效彌補(bǔ)我國基層因缺乏細(xì)胞病理醫(yī)技人員而不能保質(zhì)保量完成政府宮頸癌篩查任務(wù)的缺憾。
 編輯點評
 武漢蘭丁研發(fā)的全自動數(shù)字病理細(xì)胞分析儀，成功突破了傳統(tǒng)的依靠顯微鏡和人工診斷的瓶頸障礙，能夠?qū)Π┘?xì)胞進(jìn)行精準(zhǔn)檢測，為我國臨床醫(yī)療治療和癌細(xì)胞診斷將發(fā)揮重大作用。同時，該儀器的研發(fā)也是國產(chǎn)儀器在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的又一重大突破。