新型可穿戴連續(xù)動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)儀助力心血管疾病診斷

  一款測(cè)量精準(zhǔn)、使用簡(jiǎn)單便捷的血壓檢測(cè)儀器成為人們?nèi)粘Ｉ畹谋貍淦?。近期，STATechnology旗下的新型可穿戴連續(xù)動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)儀成功研制，它創(chuàng)造了瞬時(shí)血壓變化監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警功能，可以抓取連續(xù)動(dòng)態(tài)血壓圖譜中如血壓瞬間升高等異常片段。
  一個(gè)國(guó)際團(tuán)隊(duì)在英國(guó)《柳葉刀》雜志上發(fā)表報(bào)告說(shuō)，全球患高血壓的人數(shù)已在2015年達(dá)到11.3億名。世界衛(wèi)生組織估計(jì)，這一數(shù)字到2050年將上升到15.6億。目前，我國(guó)患者也已經(jīng)超過(guò)3.3億。根據(jù)2012年8月的數(shù)據(jù)，我國(guó)每年用于管理高血壓的醫(yī)療費(fèi)用高達(dá)366億元。
  電子血壓計(jì)發(fā)展到現(xiàn)在，已經(jīng)有了第三代的智能血壓計(jì)。即使是智能血壓計(jì)，市面上大多數(shù)也是通過(guò)袖套加壓和減壓，采用聽(tīng)診法或示波法來(lái)測(cè)量血壓。這類(lèi)血壓計(jì)被稱(chēng)為袖套式(Cuff)血壓計(jì)，比如ihealth、康康血壓、37健康等。
 近年來(lái)，出現(xiàn)了一些無(wú)袖套式(cuffless)的血壓計(jì)，一般基于測(cè)量脈搏波傳輸時(shí)間(Pulse Transit Time，PTT)和PTT-BP血壓模型來(lái)計(jì)算脈搏波傳播速度，進(jìn)而估算收縮壓。這種方法需要2個(gè)傳感器，使用起來(lái)并不方便，或測(cè)量的數(shù)值會(huì)有較大的偏差。比如德國(guó)SOMNOmedics公司研發(fā)的SOMNOtouch、美國(guó)Sotera Wireless公司研發(fā)的the ViSi Mobile等。國(guó)內(nèi)無(wú)袖套指觸式的暖心蛋，還可同時(shí)監(jiān)測(cè)心率。據(jù)稱(chēng)95%以上的受試者的測(cè)量誤差結(jié)果在10毫米汞柱以內(nèi)；心率結(jié)果則幾乎完全準(zhǔn)確。
  近期，STATechnology旗下的BPFlex也是一款可穿戴連續(xù)動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)儀。其CEO張寧介紹，目前BPFlex與黃金標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量誤差不超過(guò)5毫米汞柱，準(zhǔn)確度和穩(wěn)定性可達(dá)ICU (手術(shù)監(jiān)護(hù)) 級(jí)別。而且，BPFlex還有幾大核心優(yōu)勢(shì)：無(wú)袖帶自校準(zhǔn)；穿戴靈活，核心模塊可以集成于多種佩戴模式，包括頭環(huán)、耳機(jī)、眼鏡以及手環(huán)(夜間)；多路生理信號(hào)的監(jiān)測(cè)包括血壓，血氧、心電、呼吸、運(yùn)動(dòng)、體溫、皮膚電阻。
 張寧介紹，BPFlex整合了顳動(dòng)脈表面張力法(STA Tonometry) 、脈沖時(shí)間法(Pulse Transit Time)、血液動(dòng)力學(xué)(Hemodynamics)三大前沿?zé)o創(chuàng)連續(xù)血壓監(jiān)測(cè)技術(shù)，通過(guò)先進(jìn)生理數(shù)據(jù)融合算法，結(jié)合了以上技術(shù)幾大核心優(yōu)勢(shì)。
 大量研究顯示，連續(xù)動(dòng)脈血壓波形與急性、慢性心血管疾病有著密切關(guān)聯(lián)。BPFlex創(chuàng)造了瞬時(shí)血壓變化監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警功能，可以抓取連續(xù)動(dòng)態(tài)血壓圖譜中如血壓瞬間升高等異常片段，配合BPFlex采集到的心電信號(hào)、血氧飽和度信號(hào)、體位體溫等多種生理數(shù)據(jù)做出評(píng)估，為中風(fēng)、昏厥、暈?zāi)虬Y、心臟病等突發(fā)性心血管疾病作出預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。在瞬發(fā)性心血管疾病危及生命的情況下，BPFlex可以指揮移動(dòng)端(手機(jī)、電腦)發(fā)送急救信息至主治醫(yī)生和120急救平臺(tái)。針對(duì)慢性心血管疾病，例如冠心病、粥樣血管硬化癥等，長(zhǎng)期連續(xù)動(dòng)脈血壓數(shù)據(jù)能夠幫助醫(yī)生對(duì)個(gè)人進(jìn)行精確診斷并治療與血壓變化相關(guān)的慢性疾病。
  BPFlex通過(guò)藍(lán)牙將收集的數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)發(fā)送到移動(dòng)端。用戶可以用手機(jī)端APP對(duì)儀器參數(shù)進(jìn)行設(shè)定，并可以隨時(shí)查看血壓和多項(xiàng)生理指標(biāo)的連續(xù)動(dòng)態(tài)圖譜。在WIFI環(huán)境下，用戶可以將手機(jī)端數(shù)據(jù)同步到云端服務(wù)器，服務(wù)器可以運(yùn)用醫(yī)療數(shù)據(jù)庫(kù)，并結(jié)合醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)(美國(guó)心血管疾病學(xué)會(huì)、歐洲高血壓學(xué)會(huì)等)為用戶的健康狀況作出評(píng)估。例如，短期監(jiān)測(cè)無(wú)法識(shí)別的近十種高血壓亞型就可以被自動(dòng)識(shí)別和分類(lèi)。偵測(cè)到用戶有夜間性高血壓時(shí)，APP主頁(yè)會(huì)自動(dòng)出現(xiàn)警示信息。
  此外，云服務(wù)器將用戶數(shù)據(jù)接入醫(yī)院的電子醫(yī)療記錄系統(tǒng)(Electronic Healthcare Records, EHR)，醫(yī)生可以遠(yuǎn)程獲取實(shí)時(shí)的用戶資料、后臺(tái)數(shù)據(jù)和分析報(bào)告。這對(duì)于心血管疾病的準(zhǔn)確診斷以及指導(dǎo)用藥都有關(guān)鍵的作用。
  目前，BPFlex已獲批國(guó)際專(zhuān)利，開(kāi)發(fā)了兩代功能原型機(jī)，得到了美國(guó)健康部專(zhuān)家、哈佛醫(yī)學(xué)院心血管專(zhuān)家以及美國(guó)參議員的積極評(píng)價(jià)和認(rèn)可。STA Technology已入駐全球最大的頂尖孵化器Mass Challenge(Pulse@)，與Bose,Inc.和Analog Devices,Inc.等世界頂尖公司建立了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作關(guān)系。
 下一階段，STA需要約50-100萬(wàn)美金完成產(chǎn)品的商業(yè)化設(shè)計(jì)，臨床試驗(yàn)并通過(guò)IEEE1708無(wú)袖可穿戴血壓儀器行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；第二階段，需要300萬(wàn)美金進(jìn)行臨床試驗(yàn)并完成FDA的注冊(cè)審批；第三階段，需要1000萬(wàn)美金投入產(chǎn)品制造和市場(chǎng)推廣。預(yù)計(jì)產(chǎn)品將于2019年末上市，同年達(dá)到盈虧平衡點(diǎn)。BPFlex將同時(shí)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，開(kāi)始全球化銷(xiāo)售。從產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō)，STA將分三個(gè)方向向中美醫(yī)療市場(chǎng)進(jìn)行覆蓋：1) 高血壓診斷；2) 家庭監(jiān)護(hù)及用藥監(jiān)控；3) ICU, 手術(shù)室以及觀察病房的監(jiān)護(hù)。
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  新型可穿戴連續(xù)動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)儀整合了顳動(dòng)脈表面張力法、脈沖時(shí)間法、血液動(dòng)力學(xué)三大前沿?zé)o創(chuàng)連續(xù)血壓監(jiān)測(cè)技術(shù)，具有眾多優(yōu)勢(shì)。且使用簡(jiǎn)單便捷，測(cè)量精準(zhǔn)，能為中風(fēng)、昏厥、暈?zāi)虬Y、心臟病等突發(fā)性心血管疾病作出預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)人們的身體健康做出實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域也做出了重要貢獻(xiàn)。