沸騰干燥機清潔標準與操作規(guī)范的注意

　　我們都知道，機械設備是需要通過定期的清洗和良好的操作規(guī)范，才能保證設備的實用性和穩(wěn)定性的，而我這次要說的是沸騰干燥機的清洗和操作規(guī)范。如長時間不給沸騰干燥機清洗和錯誤的操作的話，那么結果大家都是知道的。可是很多人都對其具體的清洗操作不是特別熟悉，不知從何下手。針對這一現(xiàn)象，下面會為大家詳細介紹。

　　一、沸騰干燥機清潔標準：

　　1、沸騰干燥機生產結束后，按照清潔消毒規(guī)程和清潔驗證方案實施設備清潔驗證，連續(xù)3次取樣。每次取3個樣。用棉簽擦拭法取樣，檢測沸騰干燥機中的殘留量，如果檢查合格，說明該設備的清潔消毒規(guī)程能達到清潔的要求，證實其結果在規(guī)定的許可范圍之內，不會對下一品種的質量造成影響。

　　2、選擇最難清洗的產品。如果產品清洗方法完全相同(包括清潔劑)，則可選擇最難清洗的產品進行驗證，可減少驗證的工作量。最難清洗的產品就是水中溶解度最小的產品，所以參照產品是醋酸地塞米松片的醋酸地塞米松。

　　3、選擇最難清洗部位。沸騰干燥機最難清洗部位為設備的邊角，即最容易為固體殘留物、液體玷污的地方。本設備的最難清洗部位為沸騰干燥機內表面邊角、濾袋邊角等。由于沸騰干燥機清潔消毒規(guī)程中所用清潔劑(消毒劑)不需要考慮清潔 劑的殘留，所以設備殘留物主要考慮活性成分、微生物的殘留。

　　二、沸騰干燥機的清潔：

　　1、清潔的范圍：對象、責任人、清潔地點、清潔方式、清潔工具、清潔劑及消毒劑(濃度)、清潔方法及清潔用水、設備的貯存等。選擇合適的清潔劑和清潔方法是清潔驗證中最關鍵的第一步。

　　2、清潔劑：沸騰干燥機制藥設備的材質是不銹鋼，選擇清潔劑時，確認清潔劑不會與待清潔設備和設備部件(如密封圈、管口和管道等)發(fā)生化學反應。沸騰干燥機清潔消毒規(guī)程中清潔劑采用飲用水、純化水，不需要考慮清潔劑的殘留。消毒劑乙醇溶液無殘留。

　　3、清洗方法：生產設備結構不同，選用的清洗方法也不同。清洗設備的常用方法在線清洗、非在線清洗、手工擦洗、壓力噴啉、浸泡等。沸騰干燥機清洗方法采用手工擦洗、壓力噴淋相結合的方法。

　　三、沸騰干燥機操作規(guī)范注意：

　　沸騰干燥機在日常生產過程中，可能會遇到很多操作不規(guī)范而導致設備故障的問題。針對這一現(xiàn)象參考以下：

　　1、啟動沸騰干燥機前首先要檢查各個裝置的軸承和密封部分連接處有無松動，各個機械部件的潤滑油狀況以及各個水、風、漿管閥口等是否處于所需位置。

　　2、然后接通電源檢沸騰制粒干燥機查電壓和儀表是否正常，最后檢查料漿攪拌桶內料漿的量以及濃度等情況，若出現(xiàn)問題應及時排除。

　　3、讓后安裝沸騰干燥機的說明順序打開送風機、抽風機等步驟后，在繼續(xù)打開加熱開關開始升溫。當出料口溫度達到設定溫度時（一般為130℃左右），啟動料泵和除塵系統(tǒng)。

　　4、等到泵壓達到2MPa后，然后接著打開噴槍開始造粒。讓沸騰干燥機運行后就要及時觀察霧化情況及沸騰制粒干燥機料泵工作狀況。如何中途出現(xiàn)什么問題，可以通過清洗或更換噴嘴來解決。

　　5、等到該設備正常運行后就可以進行定時收料與定時檢查各系統(tǒng)運行情況了，然后記錄各工藝參數(shù)，還要注意清理振動過濾篩。

　　6、如果沸騰干燥機碰到緊急情況，那么就得馬上關停它，要先關停送風機和料泵。如果是停電的情況，可以拉出燃氣機，然后依次排盡料漿管道內漿料，最后還要清洗沸騰干燥機的殘余物料。