在今年全國兩會上,全國政協(xié)委員、中華醫(yī)學會原副會長吳明江提交的提案是“綜合發(fā)力推進我國醫(yī)療器械提升、創(chuàng)新和發(fā)展”。該提案圍繞醫(yī)療器械基礎研究、標準體系建設、產需有效結合、鼓勵發(fā)展國產醫(yī)療器械等方面提出了若干建議。
吳明江說,截至2015年底,我國有醫(yī)療器械生產企業(yè)14000多家,其中生產規(guī)模在2000萬元以下的近90%,過億元的只有300多家,能夠生產較高端產品的企業(yè)有2600多家。在常用醫(yī)用耗材、一次性醫(yī)療用品等較低端產品領域,國產醫(yī)療器械基本能夠滿足需要,甚至可以出口創(chuàng)匯;在超聲儀、X線機、監(jiān)護儀等中端產品領域,國產醫(yī)療器械與國外產品競爭激烈,各占“半壁江山”;在高端產品領域,80%以上產品依賴于進口,此類產品的核心技術、材料或核心部件多數(shù)被國外公司壟斷。
吳明江說,近年來,國家高度重視加快高端醫(yī)療器械國產化。有關政府部門通過加強頂層設計,搭建產需溝通平臺,推動產、學、研、醫(yī)互動交流和科技攻關,使一批核心設備和關鍵零部件實現(xiàn)國產化,部分國產醫(yī)療器械的市場占有率有效提升。實踐表明,我國醫(yī)療器械產業(yè)在中高端產品領域發(fā)展?jié)摿薮蟆R虼?,建議國家重大專項和重點研發(fā)計劃,以及強基工程、智能制造專項,加大對重點醫(yī)療器械關鍵技術、核心部件、控制系統(tǒng)及軟件的聯(lián)合攻關,突破技術瓶頸,為自主創(chuàng)新創(chuàng)造條件。同時,加強行業(yè)基礎性重要工程技術研究,加強醫(yī)療器械批量生產所需的專用制造
裝備、檢測
裝備、工藝技術、可靠性研究、穩(wěn)定性研究等產業(yè)化應用工程技術研究和服務能力建設。
吳明江還建議,加大政府投入,建立健全產品標準、檢測標準、臨床應用綜合評價體系,鼓勵企業(yè)制定實施高于國家標準和行業(yè)標準的制造過程管控標準、產品及服務標準;建設第三方檢測平臺及政府監(jiān)管相關數(shù)據(jù)庫,為生產、使用和監(jiān)管提供技術支撐。(來源:高端裝備網 )