9人三年實現(xiàn)質(zhì)譜精準檢測 武漢光谷沖刺2500億臨床檢測市場

  9人團隊實現(xiàn)生物質(zhì)譜技術(shù)新突破，構(gòu)筑先進科技與產(chǎn)業(yè)強力結(jié)合模式

  近日，光谷生物城傳來特大喜訊，武漢生物技術(shù)研究院的一支9人團隊，僅用三年時間便取得臨床檢測技術(shù)的新突破，實現(xiàn)了在質(zhì)譜平臺上的精準檢測。這就意味著，在臨床檢測上，原先需要幾次反應(yīng)方能完成的項目，現(xiàn)在在一次實驗中就可以實現(xiàn)，同時還免去了制備抗體而產(chǎn)生的高額費用。由此，武漢在2500億元臨床檢測產(chǎn)業(yè)上邁出了堅實一步。

  武漢生物技術(shù)研究院生物質(zhì)譜平臺負責人陳希博士向長江商報記者介紹，傳統(tǒng)的醫(yī)療檢測大多是生化分析儀檢測，是一種間接檢測手段，在結(jié)果上存在較大偏差，而目前的新技術(shù)通過分析靶標物質(zhì)分子量實現(xiàn)直接檢測，無論在效率和效果上都實現(xiàn)了雙贏，一場醫(yī)療領(lǐng)域科技革命已然開始。

  在武漢，先進科技正在改變醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，據(jù)統(tǒng)計，2016年光谷生物醫(yī)藥企業(yè)總收入首次突破千億元大關(guān)，達到1005億元，增幅25.3%。

  新技術(shù)10分鐘即可出結(jié)果

  陳希告訴長江商報記者：“據(jù)我了解，國內(nèi)相關(guān)報告曾有過估算，我國臨床檢測市場規(guī)模為2500億元。”

  據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，目前臨床檢測方法大多基于抗原抗體免疫反應(yīng)原理，用大型生化儀來完成，這也是目前國內(nèi)各大醫(yī)院檢驗科最主要的檢測方式和收入來源。但是一直以來，這種基于生化儀的代謝物檢測方式都存在著質(zhì)疑，主要原因是由于免疫反應(yīng)的非特異性導致最終結(jié)果不準確，嚴重影響醫(yī)生對疾病的判斷。

　“這一弊端在激素類物質(zhì)檢測中尤為凸顯，比如睪酮檢測，用現(xiàn)有免疫法檢測男性睪酮水平性能指標尚可，但是難以準確檢測婦女、兒童的睪酮水平。因為婦女、兒童的睪酮水平只有成年男性的二十分之一，在如此低濃度的水平下，由于免疫法固有的非特異性反應(yīng)，導致最終檢測結(jié)果還不如猜的準。”陳希博士對此表示擔憂。

   近些年來，隨著質(zhì)譜技術(shù)在小分子領(lǐng)域的強勢滲透，激素類物質(zhì)難以準確定量的問題得以攻克。不僅如此，氨基酸檢測技術(shù)也得以空前發(fā)展，10分鐘即可完成一個樣本中所有氨基酸的準確定量，效率提高了上十倍。

   武漢生物技術(shù)研究院生物質(zhì)譜平臺在陳希博士的帶領(lǐng)下，通過最近三年在臨床檢測領(lǐng)域的探索和研究，開發(fā)了一系列基于質(zhì)譜技術(shù)的疾病相關(guān)代謝物檢測方法，從而幫助醫(yī)生提前預(yù)測疾病，阻止疾病發(fā)生。根據(jù)相關(guān)測評，該技術(shù)實現(xiàn)了定量準確度高、檢測重復性好、選擇特異性強、檢測靈敏度高、目標覆蓋廣、分析快速等六大優(yōu)勢，一次實驗?zāi)軌蛲瑫r檢測多項代謝物指標。

　一名業(yè)內(nèi)人士向記者表示，隨著國內(nèi)質(zhì)譜技術(shù)的日漸成熟，質(zhì)譜儀也將逐步取代生化儀，大大改善檢測結(jié)果，造福于民。

　9人團隊三年“極速突破”

　外界鮮為人知的是，這項生物質(zhì)譜技術(shù)新突破，實為一支小小的9人團隊的三年努力所得。

　隨著質(zhì)譜技術(shù)的日漸普及，一場醫(yī)療領(lǐng)域科技革命已然開始。該9人項目團隊的一位人士介紹，在醫(yī)學檢測領(lǐng)域，質(zhì)譜技術(shù)涵蓋范圍非常寬泛。起初，團隊在市場開拓上的定位有蛋白質(zhì)、維生素、氨基酸等多個方向，為了找準重點著力方向，團隊9人分別融入不同生物領(lǐng)域圈，尋找市場需求最強、最廣的點。充分的市場調(diào)研為后期的技術(shù)突破增加了信心。

　據(jù)其回憶，有一次同事的親人住院，需要進行腎臟透析，當時醫(yī)生表示，“傳統(tǒng)檢測技術(shù)，血液中其他干擾物質(zhì)也能和抗體發(fā)生交叉反應(yīng)，對于腎臟疾病確診增加了相當大難度，如果有新技術(shù)出現(xiàn)，將檢測結(jié)果控制在10%左右誤差就好了。”大量的市場反饋，更堅定了陳希從小分子檢測領(lǐng)域著手，尋找一種準確高效檢測手段的想法。

　武漢生物技術(shù)研究院生物質(zhì)譜9人團隊經(jīng)過多輪分析和嘗試，決定先從臨床樣本(血液、尿液、組織液等)中氨基酸檢測入手，尋求突破。沒想到三年便實現(xiàn)技術(shù)突破。武漢人福醫(yī)藥董事長王學海曾表示，生物產(chǎn)業(yè)尤其是生物醫(yī)藥，是一個投入大、風險多、周期長的領(lǐng)域，多數(shù)跨國公司在這個領(lǐng)域的研發(fā)投入占銷售總額的10%以上，有的甚至高達30%。

　目前，該項目已經(jīng)向國家知識產(chǎn)權(quán)局遞交了名為“一種臨床樣本中游離氨基酸的定量檢測方法”的專利，已獲得受理，有望在今年底獲批國家發(fā)明專利。

　陳希博士介紹，質(zhì)譜技術(shù)已然成為臨床檢測領(lǐng)域最富有生命力的新技術(shù)之一，團隊希望通過持續(xù)投入和不懈努力，最終將開發(fā)的基于質(zhì)譜技術(shù)的疾病相關(guān)代謝物檢測試劑盒應(yīng)用于各大醫(yī)療系統(tǒng)，實現(xiàn)臨床樣本中疾病相關(guān)代謝物準確而快速的檢測，從而推動武漢市、湖北省乃至全國臨床檢驗事業(yè)的發(fā)展。

　目前，研究院已經(jīng)與同濟醫(yī)院完成了項目對接，為團隊提供樣本用于研發(fā)，下一步將針對該項目開展戰(zhàn)略合作。讓這個9人團隊欣慰的是，武漢生物技術(shù)研究院生物質(zhì)譜團隊還積極聯(lián)合武漢大學質(zhì)譜專家馮鈺?教授一起攻堅克難，在雙方共同努力下，“基于質(zhì)譜技術(shù)的臨床樣本檢測”項目引起了武漢市政府高度重視，被納入2016年武漢市重點產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。有望在明年將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品，投放到檢驗科進行質(zhì)量評估。”

　技術(shù)創(chuàng)新成武漢經(jīng)濟新引擎

　據(jù)了解，武漢生物技術(shù)研究院由湖北省委省政府整合武漢大學、華中科技大學、華中農(nóng)業(yè)大學、中科院武漢分院、武漢凱迪控股等高校、科研院所、企業(yè)的優(yōu)勢資源組建而成，主要從事生物技術(shù)應(yīng)用研究開發(fā)、專業(yè)服務(wù)和成果轉(zhuǎn)化，是武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地的技術(shù)支撐平臺。

　截至目前，該技術(shù)平臺配備生物實驗大型儀器設(shè)備243臺套，是目前華中地區(qū)設(shè)備最先進、功能最完善的生物實驗大型儀器聚集地。

　作為光谷生物城“技術(shù)心臟”的武漢生物技術(shù)研究院，2016年僅提供給企業(yè)的技術(shù)服務(wù)金額就超過1050萬元，比去年同期增長25%，技術(shù)服務(wù)累計服務(wù)客戶達415家，比去年增加115家，增長率超38.3%，檢測樣本數(shù)量達17518個，在公益服務(wù)、科研合作、商業(yè)服務(wù)等功能上實現(xiàn)了均衡配比。

　武漢生物技術(shù)研究院新技術(shù)的突破，是近年來光谷生物城技術(shù)革新和產(chǎn)業(yè)推進的縮影。

　武漢生物技術(shù)研究院公共技術(shù)服務(wù)平臺負責人楊帆博士介紹，作為國家生物產(chǎn)業(yè)基地，武漢“光谷生物城”圍繞生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學工程、生物農(nóng)業(yè)、精準診療、智慧醫(yī)療、生物服務(wù)等領(lǐng)域，已建成生物創(chuàng)新園、生物醫(yī)藥園、生物農(nóng)業(yè)園、醫(yī)療器械園、醫(yī)學健康園、智慧健康園和生命健康園共六大產(chǎn)業(yè)園區(qū)，目前正在大力推進建設(shè)生命健康園，打造集研發(fā)、孵化、生產(chǎn)、物流、生活為一體的生物產(chǎn)業(yè)新城。

　隨著生物領(lǐng)域細分行業(yè)在武漢全面崛起，行業(yè)內(nèi)企業(yè)也“扎堆”光谷生物城。全國最大的醫(yī)學特檢機構(gòu)康圣達、亞洲最大醫(yī)藥CRO企業(yè)藥明康德在武漢設(shè)立了華中地區(qū)唯一研發(fā)生產(chǎn)基地，九州通醫(yī)藥集團已經(jīng)成長為我國最大民營醫(yī)藥物流企業(yè)。

　據(jù)統(tǒng)計，8年來，光谷生物城聚集各類生物企業(yè)1000余家，其中世界500強8家、國內(nèi)上市公司32家，引進23位國家千人計劃、 433個海內(nèi)外高層次創(chuàng)業(yè)團隊。東湖高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)綜合實力已經(jīng)位列全國108個生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)第二名，其中基礎(chǔ)競爭力和可持續(xù)發(fā)展競爭力全國第一。

　在國內(nèi)各地生物產(chǎn)業(yè)基地競爭愈演愈烈之際，起步較晚的武漢市生物產(chǎn)業(yè)已經(jīng)“跑步前進”。業(yè)內(nèi)預(yù)測，未來幾年內(nèi)，光谷生物城幾大園區(qū)將實現(xiàn)生物產(chǎn)業(yè)總收入過2000億元，在干細胞、基因檢測、醫(yī)學影像、生物育種等方面位居國際領(lǐng)先水平，躋身世界一流生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)，將代表中國同全球生物巨頭競爭。