臨床質(zhì)譜走出國(guó)門(mén) 國(guó)際合作開(kāi)發(fā)癌癥檢測(cè)新手段

  日前，美國(guó)Biodesix公司和中國(guó)北京毅新博創(chuàng)生物科技有限公司達(dá)成全面戰(zhàn)略合作協(xié)議，宣布利用毅新博創(chuàng)CLIN-TOF質(zhì)譜平臺(tái)，對(duì)Biodesix公司持有的VeriStrat多肽組質(zhì)譜檢測(cè)方法進(jìn)行商業(yè)化開(kāi)發(fā)，并有望共同將非小細(xì)胞肺癌患者受益于精準(zhǔn)醫(yī)療的比例由原來(lái)的21%提升至79%。這也標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)飛行時(shí)間質(zhì)譜儀首次走出國(guó)門(mén)。
　　
 VeriStrat是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)診斷系列非小細(xì)胞肺癌多肽組智譜檢測(cè)方法，2007年由美國(guó)國(guó)際肺癌研究協(xié)會(huì)（IASLC）主席David
　　
 P.Carbone發(fā)明。Biodesix將此項(xiàng)技術(shù)用于12000例臨床實(shí)驗(yàn)研究，累計(jì)投入1.6億美元。2016年VeriStrat美國(guó)受益人群累計(jì)達(dá)21000例，覆蓋80%美國(guó)醫(yī)保。通過(guò)飛行時(shí)間質(zhì)譜平臺(tái)檢測(cè)血清多肽組學(xué)的方法，VeriStrat測(cè)試可用于非小細(xì)胞肺癌患者的預(yù)測(cè)性和預(yù)后性的試驗(yàn)，并在72小時(shí)內(nèi)提供結(jié)果。
　
 “癌癥是一個(gè)全球性問(wèn)題。”美國(guó)Biodesix首席執(zhí)行官DavidBrunel說(shuō)，“患者需要基于精確醫(yī)學(xué)的癌癥治療，通過(guò)與北京毅新博創(chuàng)合作，使我們的技術(shù)朝著可用于世界上大部分肺癌患者的方向邁出重要一步。”
　　
　北京毅新博創(chuàng)生物有限公司創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)馬慶偉表示，“我們與美國(guó)Biodesix的合將為全球更廣泛區(qū)域的患者提供癌癥測(cè)試新手段。我們期待幫助醫(yī)生做出更精準(zhǔn)的治療決定，為肺癌患者提供更好的康復(fù)和預(yù)后的可能性。”
　　
　由毅新博創(chuàng)自主研發(fā)的CLIN-TOF飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)是國(guó)內(nèi)較早獲得CFDA注冊(cè)證書(shū)的國(guó)產(chǎn)質(zhì)譜產(chǎn)品，累計(jì)申請(qǐng)發(fā)明專利60余項(xiàng)，共獲得授權(quán)32項(xiàng)，申請(qǐng)3項(xiàng)國(guó)際PCT專利。基于該系統(tǒng)開(kāi)發(fā)的20項(xiàng)耳聾試劑盒獲批國(guó)家藥監(jiān)局“創(chuàng)新醫(yī)療器械”，5項(xiàng)產(chǎn)品／服務(wù)獲北京市新技術(shù)新產(chǎn)品認(rèn)證。