2016氣霧劑制劑及包裝系統(tǒng)質(zhì)量控制技術(shù)研討會圓滿閉幕

【中國包裝網(wǎng)訊】12月11日， 2016氣霧劑制劑及包裝系統(tǒng)質(zhì)量控制技術(shù)研討會在北京成功召開。中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會、藥品審評中心等相關(guān)單位的領(lǐng)導(dǎo)專家到會指導(dǎo)，以及來自藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品包裝生產(chǎn)企業(yè)約130名專業(yè)人士參會。

中國醫(yī)藥包裝協(xié)會蔡弘秘書長和中國包裝聯(lián)合會氣霧劑專業(yè)委員會趙昆秘書長致歡迎辭。

本次會議是首次由相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、專家、制劑企業(yè)、包裝系統(tǒng)企業(yè)等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)共同參與的會議，也是我協(xié)會首次舉辦的藥用氣霧劑專題會議。與會專家、代表均表示本次會議是氣霧劑行業(yè)里程碑式的權(quán)威會議，強調(diào)收獲很大，會議將會對氣霧劑行業(yè)的發(fā)展起到極大的推動作用！

會議相關(guān)專家解讀了國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求，介紹了國內(nèi)氣霧劑發(fā)展趨勢與方向，探討了吸入氣霧劑給藥劑量、包裝裝置等關(guān)鍵技術(shù)點，討論了氣霧劑藥品與包裝系統(tǒng)相容性研究思路、方案；并且參會代表與到會專家就目前受關(guān)注的政策法規(guī)、技術(shù)重點進行了充分的交流。

國家藥典委員會業(yè)務(wù)綜合處副處長洪小栩博士全面介紹了2015版《中國藥典》吸入制劑部分情況，吸入制劑仿制過程應(yīng)注意的事項，并從臨床評價體系、藥用輔料質(zhì)量關(guān)注點和包裝系統(tǒng)等方面闡述建立吸入制劑質(zhì)量體系的思路。廣州醫(yī)科大學(xué)呼吸病國家重點實驗室金方教授系統(tǒng)闡明了中國氣霧劑制劑的發(fā)展歷程，分析了其發(fā)展趨勢，并重點解析了國內(nèi)氣霧劑藥品注冊審評技術(shù)要求。上海市食品藥品包裝材料測試所蔡榮副所長就氣霧劑與包裝系統(tǒng)相容性研究案例進行了分享。聯(lián)合國環(huán)境署醫(yī)學(xué)和化學(xué)品技術(shù)備擇委員會游一中委員詳盡的介紹了醫(yī)用氣霧劑的應(yīng)用領(lǐng)域，以及氣霧劑包裝系統(tǒng)的創(chuàng)新。阿斯利康公司首席科學(xué)家Jan Olof Krister Svensson博士闡述了定量吸入氣霧劑產(chǎn)品的關(guān)鍵技術(shù)點(給藥劑量研究，pDMI裝置的檢測、驗證等)及歐盟、美國藥典相關(guān)要求。 CFDA濟南藥品包裝材料檢驗中心化學(xué)室駱紅宇主任向大家匯報了《吸入氣霧劑可提取物研究》課題情況，給大家進行吸入氣霧劑可提取物研究提供了思路和方案。