2016年基因檢測行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢分析

  目前全國涉及基因檢測概念的公司有200余家，按照業(yè)務(wù)范圍劃分，這些公司可以分為：

?、僮钌嫌蔚幕驒z測儀器開發(fā)企業(yè)（測序儀、芯片掃描儀、PCR設(shè)備）；

?、谔峁颖咎幚碓噭┖秃牟牡闹猩嫌纹髽I(yè)（建庫試劑盒、檢測試劑盒、工具酶、基因芯片）；

?、厶峁┑谌交驒z測服務(wù)的中游企業(yè)；

?、芴峁y序數(shù)據(jù)存儲、分析和出具報告的下游企業(yè)；

　⑤還有將這三部分整合起來提供CRO服務(wù)的商業(yè)公司

　當(dāng)然如果公司研發(fā)實力和經(jīng)濟(jì)實力允許，大部分公司會選擇向上下游產(chǎn)業(yè)鏈延伸，進(jìn)一步提升自己的盈利能力。

　按照基因檢測公司的服務(wù)內(nèi)容，主要可以分為四類：科研服務(wù)、第三方臨床基因檢測服務(wù)、直接面向個人的檢測服務(wù)、非醫(yī)療基因檢測服務(wù)（例如食品、環(huán)境、刑偵等方面的應(yīng)用）。

   我們今天的分享的內(nèi)容重點關(guān)注的還是基因檢測在醫(yī)學(xué)診斷上的運(yùn)用，這個領(lǐng)域受眾廣，附加值高，市場空間大。包括以下這些方面：

　以科研的名義為患者提供醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)：醫(yī)生在其中起主導(dǎo)作用，推薦有需要的患者去做基因檢測，醫(yī)生在其中所獲得的好處是得到用藥指導(dǎo)依據(jù)、科研數(shù)據(jù)、獲得銷售提成，這是當(dāng)前腫瘤基因測序普遍采用的手段，因為目前國內(nèi)只有NIPT獲批臨床的腫瘤高通量檢測試劑盒，其他只能以科研的形式變相的進(jìn)行醫(yī)學(xué)診斷從而獲取收益。純科研基因檢測市場在百億級別。

　批準(zhǔn)為醫(yī)院提供檢測外包服務(wù)的第三方獨立醫(yī)學(xué)檢驗實驗室：這些機(jī)構(gòu)都能開展分子診斷服務(wù)（需通過臨檢中心的PCR實驗室認(rèn)證），例如QPCR、ddPCR、基因芯片等，但是高通量測序在臨床檢測上的應(yīng)用當(dāng)前受到限制，只有在試點名單上的機(jī)構(gòu)才能出具正式的臨檢報告，目前出臺了第一批四個領(lǐng)域的試點名單，分別是遺傳病診斷、產(chǎn)前篩查與診斷、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷、腫瘤基因測序，試點單位名單由衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管局和婦幼司共同制定。臨床基因檢測的市場空間在千億級別。

　商業(yè)化B2C基因檢測：提供面向個人基因檢測服務(wù)的商業(yè)公司一般提供的是非診斷性基因檢測，而我國有許多直接面向個人的基因檢測商業(yè)機(jī)構(gòu)，業(yè)務(wù)范圍甚至包括疾病風(fēng)險、天賦基因、個性特征分析等一系列基因分析服務(wù)，未來有加強(qiáng)監(jiān)管和整合的壓力。市場空間在十億級別。

　非醫(yī)療基因檢測服務(wù)：包括食品、環(huán)境微生物、刑偵檢測、檢驗檢疫等方面，屬于碎片化市場，涉及領(lǐng)域多，空間在百億級別。