多部委完善基因檢測(cè)技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度

   10月25日從衛(wèi)計(jì)委獲悉，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委、教育部、財(cái)政部、人社部發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)生育全程基本醫(yī)療保健服務(wù)的若干意見》。意見提出，完善基因檢測(cè)技術(shù)臨床應(yīng)用管理，推進(jìn)基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)，推動(dòng)基因檢測(cè)技術(shù)在出生缺陷綜合防治中的科學(xué)應(yīng)用。
　意見強(qiáng)調(diào)，加強(qiáng)生育全程優(yōu)質(zhì)服務(wù)，要突出重點(diǎn)，推進(jìn)出生缺陷綜合防治。建立覆蓋城鄉(xiāng)居民，涵蓋孕前、孕期、新生兒各階段的出生缺陷防治服務(wù)制度。推廣出生缺陷一級(jí)防治措施，加強(qiáng)宣傳和健康教育，倡導(dǎo)婚前醫(yī)學(xué)檢查，推進(jìn)免費(fèi)孕前優(yōu)生健康檢查，為孕前及孕早期婦女增補(bǔ)葉酸。落實(shí)出生缺陷二級(jí)防治措施，不斷擴(kuò)大產(chǎn)前篩查人群覆蓋面，做好后續(xù)產(chǎn)前診斷服務(wù)，提高孕期出生缺陷發(fā)現(xiàn)率和干預(yù)率。加強(qiáng)出生缺陷三級(jí)防治措施，提高新生兒疾病篩查率，擴(kuò)大新生兒疾病篩查病種，促進(jìn)患兒早診早治。完善基因檢測(cè)技術(shù)臨床應(yīng)用管理，推進(jìn)基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)，推動(dòng)基因檢測(cè)技術(shù)在出生缺陷綜合防治中的科學(xué)應(yīng)用。做好唐氏綜合征、耳聾、地中海貧血、先天性心臟病等疾病的出生缺陷綜合防控工作，努力減少出生缺陷發(fā)生，提高出生人口素質(zhì)。
　山西證券表示，自美國(guó)與中國(guó)相繼提出精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃后，基因檢測(cè)技術(shù)越發(fā)引人關(guān)注。在此熱潮下，國(guó)內(nèi)多個(gè)基因檢測(cè)項(xiàng)目啟動(dòng)運(yùn)行，多家公司積極布局精準(zhǔn)醫(yī)療，行業(yè)得到飛速發(fā)展和應(yīng)用。
　投資策略方面，山西證券建議關(guān)注進(jìn)入行業(yè)較早、規(guī)模較大、技術(shù)領(lǐng)先、研發(fā)實(shí)力雄厚的達(dá)安基因、迪安診斷；通過投資子公司布局進(jìn)入行業(yè)具有發(fā)展?jié)摿Φ臉菲蔗t(yī)療、科華生物等企業(yè)。
　相關(guān)概念股：
　迪安診斷：增資博圣生物，合作更進(jìn)一步
　公司發(fā)布公告，與全資子歐公司杭州意崢、自然人張民、羅文敏等簽署《股權(quán)轉(zhuǎn)讓并增資協(xié)議》，約定以杭州意崢為投資主體，使用自籌資金1.2億元向博圣生物進(jìn)行增資，同時(shí)以自籌資金0.6億元受讓張民、羅文敏合計(jì)持有的博圣生物增資后4%的股權(quán)。本次增資及股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后，杭州意崢合計(jì)持有博圣生物12%的股權(quán)，公司合計(jì)持有博圣生物35%的股權(quán)。
　博圣生物是中國(guó)出生缺陷防控領(lǐng)域的開拓者和領(lǐng)導(dǎo)者。從1999年至今的18年來，博圣生物為全國(guó)范圍內(nèi)的200余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供遺傳篩查服務(wù)，累計(jì)收益人群超過1億人，減輕了5萬多出生缺陷患兒的社會(huì)負(fù)擔(dān)。博圣與PerkinElmer、Waters、Leica、Affymetrix、illumina、Agilen等國(guó)際頂尖技術(shù)的企業(yè)建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系，自主研發(fā)和引進(jìn)了業(yè)內(nèi)的最好技術(shù)，構(gòu)建了全國(guó)性多層次的互補(bǔ)支持網(wǎng)絡(luò)。
　博圣生物業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)。博圣每年檢測(cè)量達(dá)3500萬人份，2015年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.80億，凈利潤(rùn)1.07億元，凈利潤(rùn)增速約為36.61%。認(rèn)為博圣將受益于全面二胎政策（預(yù)計(jì)增長(zhǎng)20%左右，對(duì)應(yīng)300萬新生兒增量）和產(chǎn)品滲透率的不斷提高，未來幾年收入和利潤(rùn)有望保持25-30%左右的增長(zhǎng)速度。
　收購(gòu)價(jià)格合理，業(yè)績(jī)?cè)龊衩黠@。公司此次增資對(duì)應(yīng)博圣生物的估值為15億元，以2015年業(yè)績(jī)測(cè)算PE約14倍。如果按照2016年的業(yè)績(jī)承諾1.32億元測(cè)算，對(duì)應(yīng)PE僅為11.4倍。考慮到博圣生物的高成長(zhǎng)性，此次增資價(jià)格較為合理。假設(shè)此次增資及股權(quán)轉(zhuǎn)讓于年底完成，按照2017年1.72億元業(yè)績(jī)承諾測(cè)算，2017年全年業(yè)績(jī)將增厚約1700萬元。
　渠道協(xié)同效應(yīng)顯著，產(chǎn)品有望實(shí)現(xiàn)全面覆蓋。公司目前擁有客戶12000余家，其中65%以上為二級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而博圣200多家篩查與遺傳中心主要以三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主。通過此次增資，公司有望進(jìn)一步深化與博圣在客戶資源上的合作，實(shí)現(xiàn)博圣和公司的各類診斷項(xiàng)目在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的全面覆蓋。
　公司為國(guó)內(nèi)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室龍頭企業(yè)，隨著近幾年全科醫(yī)生的崛起和分級(jí)診療的不斷推進(jìn)，將優(yōu)先分享基層醫(yī)療市場(chǎng)的繁榮機(jī)遇。暫不考慮博圣的并表，維持公司2016-2018年EPS為0.51/0.70/0.95元的預(yù)測(cè)，對(duì)應(yīng)PE為62X/45X/33X。參考可比公司估值，給予公司2017年P(guān)E55倍，對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)38.50元。
　達(dá)安基因：定位精準(zhǔn)醫(yī)療，核酸診斷穩(wěn)定增長(zhǎng)
　公司定位基因精準(zhǔn)醫(yī)療，核酸診斷市場(chǎng)穩(wěn)定增長(zhǎng)，獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室探尋新合作模式，研發(fā)實(shí)力強(qiáng)，銷售渠道廣；借助醫(yī)改背景，向產(chǎn)業(yè)上下游延伸，布局醫(yī)院建設(shè)；同時(shí)還成立多個(gè)并購(gòu)基金進(jìn)行并購(gòu)擴(kuò)張。在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)浪潮與醫(yī)改的背景下，公司在技術(shù)研發(fā)、銷售渠道和醫(yī)院資源的積累將為分子診斷業(yè)務(wù)的快速發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ)。不考慮增發(fā)攤薄，預(yù)計(jì)公司2016、2017和2018年EPS分別為0.20元、0.26元、0.35元，對(duì)應(yīng)PE為170倍、131倍和98倍。
　定位基因精準(zhǔn)醫(yī)療：公司定位分為三個(gè)階段，第一階段（2011以前）是生物醫(yī)療高新企業(yè)，主要為產(chǎn)品平臺(tái)；第二階段（2011-2014年）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈公司，產(chǎn)品加服務(wù)平臺(tái)；第三階段（2015至今）以基因精準(zhǔn)醫(yī)療精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)技術(shù)為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。
　公司成立以來一直走在醫(yī)療技術(shù)前沿，2003年公司獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室開始發(fā)展，形成產(chǎn)品加服務(wù)的模式，目前在精準(zhǔn)醫(yī)療背景下，將重點(diǎn)發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈。核酸診斷市場(chǎng)穩(wěn)定增長(zhǎng)，獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室探尋新合作模式：公司專注于分子診斷領(lǐng)域20多年，主要業(yè)務(wù)分為：試劑、服務(wù)和儀器。試劑：臨床核酸診斷占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的50%，主要覆蓋病種是傳染病、遺傳病、腫瘤和婦科等；目前PCR核酸診斷項(xiàng)目基本上屬于常規(guī)檢測(cè)范疇，在新醫(yī)改的大背景下，醫(yī)院診斷性服務(wù)項(xiàng)目品種和范圍不斷增加，成為醫(yī)療服務(wù)的一個(gè)重要項(xiàng)目，未來隨著醫(yī)院對(duì)醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目的看重，作為醫(yī)技范疇的診斷服務(wù)市場(chǎng)仍存在較大的增長(zhǎng)空間。
　服務(wù)：獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室方面，公司目前擁有7家獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，具備無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)、腫瘤診斷與治療項(xiàng)目高通量基因測(cè)序的試點(diǎn)資質(zhì)，實(shí)驗(yàn)室規(guī)模在國(guó)內(nèi)排前五，其中在廣州和四川地區(qū)的實(shí)驗(yàn)室盈利較好，主要客戶群體為二級(jí)醫(yī)院，未來主要與三級(jí)醫(yī)院合作的模式建設(shè)實(shí)驗(yàn)室。儀器：主要以代理為主，其中基因測(cè)序儀主要是代工lifeTech，公司側(cè)重點(diǎn)并不在硬件設(shè)備方面。
　研發(fā)實(shí)力強(qiáng)，銷售渠道廣：校辦企業(yè)背景使得公司管理層一貫注重研發(fā)，研發(fā)投入保持在10%以上，擁有核酸診斷的核心技術(shù)和專利，公司與其他診斷服務(wù)公司比，最大的優(yōu)勢(shì)是可以借助高校資源如生科院、醫(yī)學(xué)院等進(jìn)行成果技術(shù)轉(zhuǎn)化等全方位的合作。
　西隴科學(xué)：布局基因測(cè)序，加碼體外診斷
　公司發(fā)布公告公司孫公司XiLongUSA，Inc.完成了收購(gòu)美國(guó)FulgentTherapeuticsLLC公司15%的股權(quán)；同時(shí)也公告公司和其它股東向福建福君基因生物科技有限公司增資，增資后福君基因注冊(cè)資本增加至10000萬元。
　Fulgent公司是美國(guó)CLIA及CAP認(rèn)證的臨床分子診斷標(biāo)準(zhǔn)化基因檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，憑借基因大數(shù)據(jù)庫(kù)和頂尖技術(shù)裝備，向全球提供最全面的基因檢測(cè)服務(wù)。在全世界最權(quán)威的美國(guó)國(guó)立健康機(jī)構(gòu)NIH的基因檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)上，F(xiàn)ulgent是提供基因檢測(cè)數(shù)量最多的機(jī)構(gòu)（單基因檢測(cè)提供4637個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目，多基因組合分析提供170多個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目），服務(wù)遍及美國(guó)，加拿大，澳大利亞，歐洲，南美及亞洲多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
　Fulgent診斷也是全球最高應(yīng)用下一代測(cè)序技術(shù)進(jìn)行DNA測(cè)序及基因拷貝數(shù)分析的企業(yè)，并提供專業(yè)遺傳咨詢服務(wù)。
　福君基因是作為公司體外診斷服務(wù)產(chǎn)業(yè)整體戰(zhàn)略布局發(fā)展需要而成立的控股子公司，針對(duì)基因測(cè)序蓬勃發(fā)展的市場(chǎng)前景，致力于為國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及一般消費(fèi)者提供國(guó)際一流水準(zhǔn)的基因診斷服務(wù)。
　公司積極布局體外診斷試劑市場(chǎng)，2014年收購(gòu)福建新大陸生物技術(shù)股份有限公司75%的股權(quán)進(jìn)軍體外診斷試劑領(lǐng)域，又于今年4月份收購(gòu)了新大陸剩余的25%的股權(quán)，將其變?yōu)楣救Y子公司。
　現(xiàn)在公司又收購(gòu)了Fulgent公司15%的股權(quán)并設(shè)立福君基因生物科技有限公司，布局基因檢測(cè)，將把國(guó)際一流水準(zhǔn)的基因診斷服務(wù)引入國(guó)內(nèi)。除了體外診斷，公司在醫(yī)療這一業(yè)務(wù)版塊還成立了西隴（上海）醫(yī)療科技有限公司代理國(guó)際大品牌的銷售，西隴（上海）醫(yī)療去年成立半年就達(dá)到了8000萬的營(yíng)收。預(yù)計(jì)公司今年醫(yī)療版塊將公司利潤(rùn)3000萬以上，同比將增長(zhǎng)1倍以上。