干細胞行業(yè)空前繁榮 潛在市場約800億美元

　據(jù)分析，近兩年全球干細胞產(chǎn)業(yè)的潛在市場約800億美元。目前全球已經(jīng)批準上市的干細胞藥物有10種，市場規(guī)模到2020年前后將有望超過2000億美元。在數(shù)千億美元蛋糕的誘惑下，干細胞行業(yè)空前繁榮，然而也不乏魚目混珠者。
　　
　干細胞產(chǎn)業(yè)可以分為上游的干細胞存儲，中游的干細胞產(chǎn)品和制劑，以及下游的干細胞臨床應(yīng)用。其中以上游的干細胞存儲最為成熟。目前，市場上有著打著不同旗號干細胞庫，有的號稱是國家牌照，有的號稱是唯一許可。今天就讓我們揭開重重迷霧，從事實中一窺中國干細胞行業(yè)的真相。
　　
　中國獨有的臍血庫“牌照”制度
    臍血庫是臍帶血造血干細胞庫的簡稱，又被稱之為生命銀行，用來保存新生兒的臍帶血。國際上臍血庫根據(jù)其服務(wù)的對象包括面向社會的公共庫和面向付費個人用戶的自體庫。在中國，臍血庫屬于國家衛(wèi)計委批準的特殊血站，中國在1999年做了全國性的布局，打算在全國范圍內(nèi)試點建設(shè)10個公共庫。根據(jù)衛(wèi)生部印發(fā)《臍帶血造血干細胞庫管理辦法》（試行），衛(wèi)科教發(fā)（1999）第247號，明確規(guī)定臍帶血造血干細胞公共庫的性質(zhì)為禁止以營利為目的公益庫。同時，衛(wèi)生部明文規(guī)定臍帶血不能異地采集。
　此后，衛(wèi)生部給7個省份發(fā)放了“臍帶血庫牌照”，包括北京、天津、上海、廣東、四川、山東、浙江。
　困局問題之一：不合理的臍血庫牌照分布
　干細胞的作用和存儲的意義已經(jīng)獲得了全球公認。但是根據(jù)衛(wèi)生部1999年《臍帶血造血干細胞庫管理辦法》，將出現(xiàn)這樣的情況：如果小孩在北京出生，父母就可以合法合規(guī)地為他保存干細胞；如果在天津出生，也可以合法合規(guī)地保存干細胞，但萬一這個孩子很“不幸”地出生在了北京和天津之間的廊坊，就失去了合法合規(guī)保存干細胞的機會，因為廊坊所屬的河北省不在國家的臍血庫的建設(shè)規(guī)劃之中。中國只有7個省擁有合法合規(guī)保存臍帶血造血干細胞的權(quán)益，而剩下的24個省就沒有這樣的權(quán)益，不能享受這項“再生醫(yī)學(xué)”技術(shù)的保障。公民在此受到了不同的公民權(quán)待遇。
　有關(guān)方面打電話給河北省衛(wèi)計委咨詢在河北是否可以合法保存臍帶血，得到的回答是“河北省不在國家規(guī)劃之中，所以河北沒有一家合法的臍帶血庫”。
　困局問題之二：臍帶血公庫背后的私營面目

　那么在已經(jīng)頒發(fā)牌照的7個省份，是否臍血庫依然是公益性質(zhì)的公共庫呢？了解到，雖然最早頒發(fā)牌照的目前的給予非營利性質(zhì)的公共庫，而在過去的幾年中，這些“公共庫”已經(jīng)悄然換貌。

　在調(diào)查了解過程中發(fā)現(xiàn)，這七張公庫牌照，已經(jīng)成為背后私營企業(yè)的攬財之道。在北京看到，打著“北京臍血庫”名片的銷售人員正在推銷個人存儲套餐，而合同的主體卻是“北京佳宸弘生物技術(shù)有限公司（外資）”。在浙江，打著“浙江唯一合法的省臍血庫”名片的合同主體卻是“浙江綠蔻生物技術(shù)有限公司”。在廣州，合同主體是“廣州市天河諾亞生物工程有限公司”，在上海“上海市干細胞科技有限公司”。這些打著國家牌照、省內(nèi)唯一合法的臍血庫，其實已經(jīng)完全背離了臍帶血公庫所設(shè)立的核心目的。這些私有企業(yè)收購國家牌照的途徑也極其隱晦，沒有任何一張牌照通過了公開的招標程序和流程，其中相當(dāng)一部分牌照甚至已經(jīng)完全在外資控股之下。
　跨省采集，雖然衛(wèi)生部明文規(guī)定臍帶血不能異地采集，但是記者在江蘇等多個省份看到了山東臍血庫的身影。而僅有天津一張公庫牌照的協(xié)和干細胞庫也在全國近20個省份開展臍帶血的采集。
　行政許可資質(zhì)成為了替代行業(yè)標準資質(zhì)的通行證，這就是中國干細胞的現(xiàn)狀。權(quán)力是腐敗的溫床，公益性質(zhì)的臍血庫牌照如何流入了私企囊中，又如何成為大肆壟斷營利的擋箭牌，這成了干細胞行業(yè)不聞不問的潛規(guī)則。
　困局問題之三：中國的基因資源，外資的企業(yè)壟斷
　干細胞和人類基因同屬國家資源，根據(jù)商務(wù)部2015年3月發(fā)布的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄（2015年修訂）》第20條，“人體干細胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用”被列為禁止外商投資產(chǎn)業(yè)類。
　而記者通過調(diào)查卻了解到，目前國內(nèi)僅有的7張臍血庫牌照之中，卻有四張半已經(jīng)在外資企業(yè)手中，即中國干細胞資源的64%在外資控制之中。根據(jù)企業(yè)年報，外資性質(zhì)的金衛(wèi)醫(yī)療便持有了三張半牌照，占有了中國整個干細胞國家資源的50%。國際投行KKR曾一度控制中國臍帶血庫近30%股權(quán)。外資企業(yè)在大張旗鼓的宣傳、掠奪基因資源，而國內(nèi)企業(yè)卻一照難求。這樣的事為什么沒有人管？
　困局問題之四：正在抹殺中國干細胞行業(yè)的“臍帶血牌照”
　干細胞領(lǐng)域是全球生命科學(xué)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)競爭的重點。當(dāng)全球各國都在全力推進干細胞領(lǐng)域的技術(shù)和應(yīng)用之時，我國對于干細胞的呼聲僅僅停留在面上。中國干細胞產(chǎn)業(yè)面臨的困局是在上游成熟的細胞存儲領(lǐng)域，我們自設(shè)行政壁壘，不僅將中國干細胞資源的一半以上拱手讓給外資控制，同時限制了我國行業(yè)中的企業(yè)發(fā)展。了解到，國內(nèi)從2006年開始陸續(xù)成立了很多家干細胞企業(yè)，其中包括漢氏聯(lián)合、北科生物、博雅干細胞等等，有些企業(yè)多次遞交了臍帶血庫牌照申請，一直未獲得批準。在干細胞的中游和下游，中國目前尚不批準任何干細胞臨床應(yīng)用，因此也沒有產(chǎn)業(yè)驅(qū)動力。這就是為什么全球已經(jīng)批準了10種不同的干細胞治療，而中國依然為“零”。
　中國干細胞產(chǎn)業(yè)的未來在哪里？盡管餅兒很大，前途非?？春?。但是就如馬云所說，今天很殘酷，明天更殘酷，后天會很美好。中國的干細胞產(chǎn)業(yè)最終會走向何方？后天何時到來或許取決于政策監(jiān)管部門給出的答案。