泰州市檢驗(yàn)檢疫部門對(duì)進(jìn)口醫(yī)療儀器設(shè)備加強(qiáng)監(jiān)管

   近日，根據(jù)國家質(zhì)檢總局發(fā)布的《關(guān)于查出多批次進(jìn)口超聲診斷儀涉嫌假冒和翻新情況的警示通報(bào)》相關(guān)要求，泰州檢驗(yàn)檢疫部門對(duì)2013年以來進(jìn)口超聲診斷儀的相關(guān)單證和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行了審核，嚴(yán)防假冒和翻新超聲診斷儀進(jìn)口。
  通報(bào)指出，陜西、深圳、江蘇、北京、上海、廣東等地陸續(xù)發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)進(jìn)口的GE、PHILIPS品牌彩色超聲診斷儀存在假冒和翻新問題。
  對(duì)此，泰州局按照《商檢法》及其實(shí)施條例、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)要求，認(rèn)真審核了報(bào)檢資料，重點(diǎn)審查是否涉及國家局警示通報(bào)所列品牌產(chǎn)品和黑名單中的供貨商、收貨人，對(duì)進(jìn)口設(shè)備的包裝、外觀、規(guī)格型號(hào)、標(biāo)志標(biāo)識(shí)、配置等進(jìn)行查驗(yàn)，結(jié)合安裝調(diào)試，對(duì)設(shè)備的安全、衛(wèi)生、性能等指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)，并建立對(duì)收用貨單位的回訪機(jī)制，加強(qiáng)設(shè)備在質(zhì)保期的后續(xù)監(jiān)管。