“十三五”解讀：我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入高端水平

     從我國建國初期到現(xiàn)在，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從最開始的初級水平慢慢發(fā)展到今天的中高端水平，雖然進(jìn)步卓越，但仍在中端水平徘徊了很多年。昨日，在2016CPhI，ICSE&P-MEC中國展創(chuàng)新與發(fā)展論壇上食品藥品監(jiān)督管理總局前副局長任德權(quán)表示我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)即將進(jìn)入高端水平，成為國際制藥強(qiáng)國。
    徘徊中端多年究竟為何？
　在過去的20余年中我國一直徘徊在中端水平，無論是從供方，還是受方，甚至是政府環(huán)境可能多少都存在一些不足。下面任德權(quán)局長回顧過去，結(jié)合未來，給我們分析了4個制約我們跳出中端水平的主要原因。
　　
　　過去制約我們跳出中端水平的主要原因：
　　
　　1、雖然我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)九十年代出就居國際中端，近年來也有進(jìn)步，但是5000多家企業(yè)產(chǎn)業(yè)主體還是小而散，多數(shù)層次不高，產(chǎn)業(yè)大而不強(qiáng)的狀況基本沒有變化。
　　
　　2、以藥養(yǎng)醫(yī)機(jī)制是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期徘徊中端的重要原因。我國醫(yī)藥市場終端主要在醫(yī)院，以藥養(yǎng)醫(yī)機(jī)制下，藥品成為創(chuàng)收載體，導(dǎo)致醫(yī)院進(jìn)藥，醫(yī)生用藥是行為扭曲。
　　
　　3、藥品價格改革滯后也制約了優(yōu)勝劣汰，政府對零售價格最高價的限價管理反而帶來了一些藥價虛高。
　　
　　4、藥品監(jiān)管薄弱，淘汰不力。藥品監(jiān)管顯得薄弱，加之自身系統(tǒng)的內(nèi)在問題，監(jiān)管缺位，致使一些企業(yè)得不到應(yīng)有的懲罰、淘汰。

　　
　　跨越障礙需要的平臺
　　
　　雖然面臨著眾多困難，但我們?nèi)匀徊皇С砷L的機(jī)會，也許在困境中我們更容易涅盤重生。近年來，醫(yī)藥企業(yè)也都緊隨國際步伐不斷提高自身研究技術(shù)，培養(yǎng)專項人才，做好沖刺的準(zhǔn)備，并一點一點地做出成績。任德權(quán)局長對行業(yè)充滿了希望，并詳細(xì)地分析了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前的優(yōu)勢。
　　
　　我國已形成邁向高端水平的基本條件：
　　
　　1、近20年以來，我國原料藥生產(chǎn)技術(shù)與規(guī)模水平持續(xù)上升。現(xiàn)不少大宗原料藥已成世界生產(chǎn)國，同時專利到期的特種新原料藥也相繼開發(fā)上市，品類不斷豐富，我國企業(yè)獲美國DMF備案品種1400余種，出口規(guī)模增長近10倍。
　　
　　2、與此同時，藥物制劑在生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施、裝備機(jī)械、輔料及包裝等基礎(chǔ)條件進(jìn)步顯著，本土領(lǐng)軍企業(yè)的產(chǎn)品基本達(dá)到國際要求。2004年我國全面實施GMP，現(xiàn)已有50余家企業(yè)GMP通過美國、歐盟、日本和WHO認(rèn)證。
　　
　　3、在創(chuàng)新藥研發(fā)上，不僅一批創(chuàng)新藥：丁苯酚、?？颂婺?、阿帕替尼、西達(dá)本胺和地西他濱等相繼上市，而且出現(xiàn)了已恒瑞、石藥、先聲、貝達(dá)和微蕊生物等為代表致力于創(chuàng)新藥研發(fā)的制藥企業(yè)。

　　
　　4、在創(chuàng)新研發(fā)人才上，無論是留學(xué)歸來的，還是本土培養(yǎng)的都已具規(guī)模。
　　
　　5、我國特有的中醫(yī)藥資源，一批現(xiàn)代重要正在美歐等地臨床驗證，我國的中醫(yī)藥將走向世界。
　　
　　制訂十三五規(guī)劃的初衷和任務(wù)
　　
　　面對如此激烈的醫(yī)藥市場，外加我國人口老齡化和全面二孩的開展，我國不得不進(jìn)行戰(zhàn)略規(guī)劃的調(diào)整，從制藥大國轉(zhuǎn)變?yōu)橹扑帍?qiáng)國?！夺t(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃》以及之前的規(guī)劃都是工業(yè)和信息化部獨立編制，而《醫(yī)藥工業(yè)十三五規(guī)劃》是由工業(yè)和信息化部會同發(fā)展改革委、科技部、商務(wù)部、衛(wèi)生計劃委和食品藥品監(jiān)管總局共同編制。工業(yè)和信息化部消費品司副司長吳海東表示，以見此次政府對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重視。
　　
　　在各方努力的情況下，醫(yī)藥市場需求得以穩(wěn)定增長，也有了明顯的技術(shù)進(jìn)步，產(chǎn)業(yè)政策和醫(yī)改政策不斷完善，行業(yè)監(jiān)管也持續(xù)強(qiáng)化，總體上機(jī)遇大于挑戰(zhàn)。那接下來要達(dá)到的目標(biāo)就是：行業(yè)規(guī)模年均增速高于10%；研發(fā)強(qiáng)度達(dá)到2%；GMP認(rèn)證企業(yè)達(dá)到100家：加強(qiáng)綠色發(fā)展，能耗下降10%，用水量下降23%等；MES使用率達(dá)到30%；臨床急需專利到期藥物基本實現(xiàn)仿制上市；前100位企業(yè)營業(yè)收入占比提高10%；出口交貨值占銷售收入比重達(dá)到10%等。

　　
　　如想達(dá)到上述要求，需完成以下8項任務(wù)：
　　
　　1、增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力；
　　
　　2、提高質(zhì)量安全水平；
　　
　　3、提升供應(yīng)保障能力；
　　
　　4、推動綠色改造升級；
　　
　　5、推進(jìn)兩化深度融合；
　　
　　6、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)；
　　
　　7、提高國際化發(fā)展水平；
　　
　　8、拓展新領(lǐng)域發(fā)展新業(yè)態(tài)。
　　
　　隨著時代的發(fā)展，醫(yī)療行業(yè)的改革，以及人們受教育水平的提高，現(xiàn)在到了培養(yǎng)新的健康消費需求階段。推動家用、養(yǎng)老、康復(fù)醫(yī)療器械開發(fā)，發(fā)展大健康產(chǎn)品，成為了目前市場需求新方向。大力推動互聯(lián)網(wǎng) 醫(yī)藥，開展應(yīng)用具備云服務(wù)和人工智能功能的移動醫(yī)療產(chǎn)品和可穿戴設(shè)備等，才能滿足現(xiàn)代人對醫(yī)療服務(wù)的需求?；谀壳暗男袠I(yè)進(jìn)展、政府推動和市場大環(huán)境，我國進(jìn)入高端水平指日可待。