生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)遇上大發(fā)展時(shí)期 未來可期萬億級(jí)大市場

　　導(dǎo)讀：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在不斷發(fā)展中壯大，并且隨著連年來不斷升高的市場行情取得了新的發(fā)展方向。我國生物醫(yī)藥市場潛力巨大，國家政策方面也在不斷地扶持，未來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將發(fā)揮無限的動(dòng)力。

　　
　　國家政策法規(guī)支持：
　　
　　地方政策——
　　
　　云南省出臺(tái)《意見》34條措施助生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
　　
　　云南省食品藥品監(jiān)督管理局近日出臺(tái)《云南省食品藥品監(jiān)督管理局優(yōu)化服務(wù)環(huán)境助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》），明確了優(yōu)化服務(wù)環(huán)境、提升服務(wù)能力、助推省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的34條具體措施，并要求所有措施必須于6月前全面落實(shí)到位。
　　
　　“云藥”產(chǎn)業(yè)近10多年來保持了20%以上的發(fā)展速度，增長率位居國民經(jīng)濟(jì)各行業(yè)前列，但“大資源、小產(chǎn)業(yè)”、發(fā)展不充分等問題仍然突出。為此，省食藥監(jiān)局研究出臺(tái)《意見》，明確了34條措施，積極優(yōu)化服務(wù)環(huán)境，提升服務(wù)能力，推動(dòng)云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
　　
　　據(jù)省食藥監(jiān)局新聞發(fā)言人、食品安全總監(jiān)林玉孝介紹，《意見》將行政審批事項(xiàng)劃分為實(shí)質(zhì)性審批和文字性審批，推行“兩集中、兩到位”行政審批制度改革（部門行政審批職能向一個(gè)處室集中、部門行政審批處室向政務(wù)服務(wù)中心集中，行政審批項(xiàng)目進(jìn)駐政務(wù)服務(wù)中心到位、向行政審批職能窗口授權(quán)到位），把各類不需要開展現(xiàn)場檢查認(rèn)證的備案、證明、文字性審批等審批權(quán)限，清理下放到行政許可受理辦公室，實(shí)行即受即辦即結(jié)制度，全面提速行政審批效率。結(jié)合藥品、醫(yī)療器械關(guān)系公眾身體健康和生命安全、行政許可嚴(yán)格、申請(qǐng)資料較多的實(shí)際，劃分申請(qǐng)資料必要件和非必要件，對(duì)非必要件推行“容缺受理”制度，實(shí)行基本條件具備、主要申報(bào)材料齊全且符合法定條件，但次要條件或材料、手續(xù)有欠缺的行政審批事項(xiàng)，予以先行受理和審查；推行非必要件補(bǔ)正“超時(shí)默認(rèn)制”，允許適度超時(shí)補(bǔ)正，進(jìn)一步提高行政許可受理、審批服務(wù)意識(shí)和能力。
　　
       國家政策——

　　國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃專項(xiàng)啟動(dòng)申報(bào)有2項(xiàng)涉及生物醫(yī)藥
　　
　　科技部近日發(fā)布國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃首批重點(diǎn)專項(xiàng)2016年度申報(bào)指南，這標(biāo)志著國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃正式啟動(dòng)實(shí)施。此次啟動(dòng)申報(bào)的共有9個(gè)重點(diǎn)專項(xiàng)，其中有2項(xiàng)涉及生物醫(yī)藥，即“蛋白質(zhì)機(jī)器與生命過程調(diào)控”和“納米科技”。
　　
　　據(jù)了解，設(shè)立國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃是國家科技計(jì)劃管理改革的重中之重。該計(jì)劃整合了原有的國家“973”計(jì)劃、“863”計(jì)劃、國家科技支撐計(jì)劃、國際科技合作與交流專項(xiàng)，有關(guān)部門管理的公益性行業(yè)科研專項(xiàng)等，定位為針對(duì)事關(guān)國計(jì)民生的農(nóng)業(yè)、能源資源、生態(tài)環(huán)境、健康等領(lǐng)域中需要長期演進(jìn)的重大社會(huì)公益性研究，以及事關(guān)產(chǎn)業(yè)核心競爭力、整體自主創(chuàng)新能力和國家安全的戰(zhàn)略性、基礎(chǔ)性、前瞻性重大科學(xué)問題、重大共性關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品，按照重點(diǎn)專項(xiàng)組織實(shí)施。該計(jì)劃目前形成了59個(gè)重點(diǎn)專項(xiàng)的總體布局和優(yōu)先啟動(dòng)36個(gè)重點(diǎn)專項(xiàng)的相關(guān)建議，經(jīng)國家科改領(lǐng)導(dǎo)小組審議通過后，得到了國務(wù)院批準(zhǔn)。
　　
　　此次啟動(dòng)申報(bào)的“蛋白質(zhì)機(jī)器與生命過程調(diào)控”重點(diǎn)專項(xiàng)，將在重大基礎(chǔ)科學(xué)問題研究、重大技術(shù)方法研究和重大應(yīng)用基礎(chǔ)研究3個(gè)層次進(jìn)行部署。2016年，優(yōu)先支持細(xì)胞生命活動(dòng)相關(guān)的蛋白質(zhì)機(jī)器、腫瘤微環(huán)境對(duì)蛋白質(zhì)機(jī)器的影響和調(diào)控、高分辨率冷凍電鏡在結(jié)構(gòu)生物學(xué)中應(yīng)用、基于蛋白質(zhì)機(jī)器的腫瘤和免疫類疾病防治等19個(gè)研究方向。“納米科技”重點(diǎn)專項(xiàng)將部署新型納米制備與加工技術(shù)、納米表征與標(biāo)準(zhǔn)、納米生物醫(yī)藥等7個(gè)方面的研究任務(wù)。2016年，納米生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)?yōu)先支持惡性腫瘤等重大疾病的納米檢測及體外診斷新方法，心腦血管疾病即時(shí)診斷、有效干預(yù)的納米技術(shù)，重大疾病的納米治療新技術(shù)，新型納米藥物研發(fā)，納米生物效應(yīng)與安全性，組織修復(fù)用納米雜化材料6大研究方向。
　　
　　專家觀點(diǎn)：
　　
　　觀點(diǎn)一
　　
　　清華大學(xué)校長邱勇表示，藥學(xué)在國際上被認(rèn)為是“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”，因?yàn)樗陌l(fā)展直接關(guān)系到千千萬萬人的生命健康，尤其是近年來人口老齡化問題日趨嚴(yán)重，個(gè)人對(duì)于醫(yī)藥需求不斷增加，這給藥學(xué)發(fā)展帶來新的契機(jī)。
　　
　　為滿足現(xiàn)代高端藥學(xué)人才需求，清華大學(xué)通過整合醫(yī)學(xué)、生物、工程、化學(xué)等多學(xué)科優(yōu)勢，2009年正式設(shè)立藥學(xué)本科學(xué)位授予點(diǎn)，并在此基礎(chǔ)上開始招收“醫(yī)學(xué)藥學(xué)實(shí)驗(yàn)班”，2012年藥學(xué)系成立。此次藥學(xué)系從醫(yī)學(xué)院獨(dú)立出來，成立藥學(xué)院，旨在培養(yǎng)高端生物醫(yī)藥人才。
　　
　　丁勝表示，未來，清華大學(xué)藥學(xué)院將通過開發(fā)藥學(xué)前沿技術(shù)、推動(dòng)創(chuàng)新型藥物研發(fā)、發(fā)展新型疾病治療方法來改善人類健康，并提高清華生命醫(yī)學(xué)研究在國際上的影響力。
　　
　　觀點(diǎn)二
　　
　　作為全球的新興市場，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷著非?？焖俚陌l(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì)，生物醫(yī)藥領(lǐng)域2014年成為為數(shù)不多的遠(yuǎn)超GDP增速的行業(yè)之一，預(yù)計(jì)2015年全年市場有望達(dá)到100億美元。到2020年，中國的生物醫(yī)藥市場將成為僅次于美國的全球第二大生物醫(yī)藥市場。這些數(shù)字都說明，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場潛力巨大。巨大的潛力帶來了“機(jī)遇”與“挑戰(zhàn)”的并存，本土藥企如何提升創(chuàng)新研發(fā)能力？跨國藥企如何適應(yīng)中國監(jiān)管環(huán)境？注冊審批、市場準(zhǔn)入如何形成科學(xué)的管理體系？一系列的問題亟待解決。
　　
　　“重塑中國生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)”，帶著這樣的情懷和責(zé)任感，生物醫(yī)藥領(lǐng)導(dǎo)人年會(huì)連續(xù)三年走進(jìn)常熟，匯聚全球行業(yè)精英，共商中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大計(jì)。本次會(huì)議的主題演講中，會(huì)議主辦方ChinaBio的總裁Greg從全球產(chǎn)業(yè)發(fā)展的視角，解讀生命科學(xué)行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀。同時(shí)他也呼吁，生物醫(yī)藥作為朝陽性的新興產(chǎn)業(yè)不僅需要行業(yè)人士同心協(xié)力，也需要地方政府能夠從戰(zhàn)略發(fā)展高度重視和支持這個(gè)產(chǎn)業(yè)。
　　
　　生物醫(yī)藥市場動(dòng)向——
　　
　　在實(shí)現(xiàn)業(yè)績上漲的上市公司中，漲幅超過100%的上市公司有19家。其中，中源協(xié)和今年前三季度實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為5077萬元，2013年同期為106萬元，同比增長4672%，是所有生物醫(yī)藥公司中業(yè)績漲幅最高的公司。
　　
　　對(duì)于業(yè)績增長的原因，中源協(xié)和曾在2014年前三季度業(yè)績預(yù)告中表示，公司細(xì)胞檢測制備存儲(chǔ)業(yè)務(wù)進(jìn)行了調(diào)價(jià)，其他主營業(yè)務(wù)（基因、細(xì)胞培養(yǎng)、化妝品等）領(lǐng)域加大銷售推廣力度，同期對(duì)比收入大幅增加。公司今年10月初推出了以存儲(chǔ)生命資源為主題的“生命銀行卡”，該卡在推廣免疫細(xì)胞儲(chǔ)存和治療、基因檢測等成人業(yè)務(wù)方面對(duì)公司四季度業(yè)績形成了有力的支持。此外，公司向大股東的借款已于2013年償還完畢，2014年無需承擔(dān)借款利息費(fèi)用，同期對(duì)比財(cái)務(wù)費(fèi)用下降。
　　
　　四環(huán)生物業(yè)績變化幅度居生物醫(yī)藥上市公司第二。數(shù)據(jù)顯示，四環(huán)生物今年前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.84億元，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為2868萬元，同比增長1348%。四環(huán)生物表示，報(bào)告期內(nèi)，公司業(yè)績同向上升的主要原因是：全資子公司北京四環(huán)生物制藥有限公司銷售額比去年同期大幅增加以及控股子公司新疆愛迪新能源科技有限公司同比費(fèi)用減少。
　　
　　除了中源協(xié)和、四環(huán)生物漲幅較高之外，包括亞太藥業(yè)、福瑞股份、信邦制藥等多家上市公司的業(yè)績漲幅也超過100%。
　　
　　此外，據(jù)數(shù)據(jù)顯示，包括海南海藥、金城醫(yī)藥、廣譽(yù)遠(yuǎn)、華北制藥、康芝藥業(yè)、京新藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、恒康醫(yī)療、豐原藥業(yè)、爾康制藥、仟源制藥、翰宇藥業(yè)等在內(nèi)的上市公司業(yè)績漲幅也超過50%。
　　
　　早在本世紀(jì)初，國際權(quán)威咨詢機(jī)構(gòu)即已紛紛公布研究報(bào)告指出，未來30年將是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的黃金期，中國將是這一時(shí)期貢獻(xiàn)最大的國家。
　　
　　事實(shí)確實(shí)如此，人口總量增長和老齡化程度提高帶動(dòng)了世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2011—2014年，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年增長率保持在14%；其中中國作為全球最大的新興醫(yī)藥市場，其市場份額已成為僅次于美國的第二大市場。未來10年，我國的醫(yī)藥市場將持續(xù)以兩位數(shù)增長。在我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值中，內(nèi)需部分貢獻(xiàn)接近90%，是我國該行業(yè)增長的主要?jiǎng)恿?。在加?qiáng)社會(huì)保障、啟動(dòng)新醫(yī)改的大背景下，政府投入對(duì)國內(nèi)醫(yī)療需求的促進(jìn)作用至關(guān)重要，政府衛(wèi)生費(fèi)用支出的上升將顯著帶動(dòng)居民醫(yī)療需求的增長。近年來，我國政府對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生的投入逐年大幅上升，《2009—2011年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實(shí)施方案》中明確提出3年8500億的投資計(jì)劃，直接促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模的擴(kuò)大。
　　
　　人均GDP的快速增長，也為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了廣闊的空間。未來隨著人均收入的增長和健康意識(shí)的增強(qiáng)，我國居民人均醫(yī)療支出將持續(xù)增加，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)藥市場有效需求的增長。
　　
　　然而，令人不安的是，巨大的市場需求并未帶來我國產(chǎn)業(yè)的超前發(fā)展。共識(shí)的原因主要有三，其一，國際企業(yè)間競爭加劇。近年來國際大型制藥企業(yè)在發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥消費(fèi)放緩的情況下，無一例外的把新興市場國家作為重點(diǎn)發(fā)展的地區(qū)，對(duì)中國的關(guān)注則是其工作的重中之重。國際大型制藥企業(yè)通過獨(dú)立建設(shè)生產(chǎn)基地、建立研發(fā)機(jī)構(gòu)以及和國內(nèi)企業(yè)合資等多種方式在國內(nèi)進(jìn)行市場開拓；而且，在中國的國外研發(fā)機(jī)構(gòu)已經(jīng)開始研發(fā)專門針對(duì)國內(nèi)人群的藥物，而不同于之前只是把中國作為低成本的研發(fā)和生產(chǎn)基地的做法。因此，國內(nèi)的制藥企業(yè)正面臨國際大型制藥企業(yè)更為猛烈和有針對(duì)性的競爭。其二，創(chuàng)新主體實(shí)力不強(qiáng)，企業(yè)規(guī)模普遍偏小、產(chǎn)業(yè)集中度低、原創(chuàng)研發(fā)投入很少，創(chuàng)新能力明顯偏弱。其三，也是最重要的一點(diǎn)，我國藥物領(lǐng)域和產(chǎn)業(yè)的協(xié)同創(chuàng)新局面尚未形成。長期以來的體制機(jī)制壁壘導(dǎo)致了創(chuàng)新資源和要素被割裂的現(xiàn)象，影響了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在新科技革命機(jī)遇期的創(chuàng)新發(fā)力。
　　
　　顯然，缺乏源頭創(chuàng)新的支撐環(huán)境，就很難有創(chuàng)新的動(dòng)力和實(shí)踐。作為全球最大的醫(yī)藥市場主體國之一，缺乏創(chuàng)新我們就可能失去新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革形成的機(jī)遇，甚至?xí)诟蛹ち业膰H競爭中被邊緣化，這是一個(gè)我們不得不直面的挑戰(zhàn)。大國與強(qiáng)國只一字之差，卻昭示著內(nèi)涵中的巨大差別，意味著我們的探索之路雄關(guān)漫道。