中國僵化的制度阻礙生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
作者:瓦萊麗·譚 2015年07月07日 來源:新加坡亞洲新聞網(wǎng) 瀏覽量:
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官方數(shù)據(jù)表明,每年有超過4000萬中國居民被狗攻擊,但只有不到一半人接種狂犬疫苗。為此,北京的依生生物制藥公司研發(fā)了一種新疫苗,療效更快。然而,中國現(xiàn)行的疫苗檢測審批程序意味著,新疫苗或許需10年左右的時(shí)間
官方數(shù)據(jù)表明,每年有超過4000萬中國居民被狗攻擊,但只有不到一半人接種狂犬疫苗。為此,北京的依生生物制藥公司研發(fā)了一種新疫苗,療效更快。然而,中國現(xiàn)行的疫苗檢測審批程序意味著,新疫苗或許需10年左右的時(shí)間才能上市惠及大眾。該公司負(fù)責(zé)人說:“這阻礙了創(chuàng)新……你研制出新疫苗,但等到做完實(shí)驗(yàn)后,它或許已不再有效。”
為推動(dòng)生物制藥產(chǎn)業(yè)硬件發(fā)展,中國政府投入成百上千萬資金增加生產(chǎn)設(shè)施。但在軟件方面,該產(chǎn)業(yè)嚴(yán)重短缺能夠檢測和審核醫(yī)學(xué)報(bào)告的專業(yè)人才以應(yīng)對潮水般的新申請。全球結(jié)核病疫苗基金會(huì)負(fù)責(zé)人湯姆·伊萬斯說,“他們擅長分配資源、建造生產(chǎn)設(shè)施。但在臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)政府部門的資源投入上,卻嫌不足?!?BR> 中國已成全球第三大疫苗市場。世衛(wèi)組織的統(tǒng)計(jì)表明,中國每年疫苗銷售額達(dá)10億美元,且還在以兩位數(shù)速度增長。這是政府投資以及全國免費(fèi)免疫接種制度帶來的。但僵化的制度延誤了醫(yī)學(xué)檢測過程,并使之復(fù)雜化,這已成為中國制藥公司推出新產(chǎn)品的主要障礙。
盡管如此,專家們?nèi)哉J(rèn)為,中國將成全球最大的廉價(jià)疫苗供應(yīng)國。去年10月,中國人研發(fā)的一款日本腦炎疫苗首次獲得世衛(wèi)組織的資格預(yù)審,這意味著該產(chǎn)品將被大量購買,分發(fā)至150多個(gè)中低收入國家。
但回到中國國內(nèi),中國的制藥公司還面臨形象問題,買得起更昂貴的西方進(jìn)口疫苗的居民不愿使用本土制藥企業(yè)的疫苗。在他們看來,外國疫苗就是質(zhì)量更高、安全標(biāo)準(zhǔn)更高的代名詞。專家稱,中國有自己的標(biāo)準(zhǔn),但與發(fā)達(dá)國家相比要落后20年。中國的制藥公司希望盡快彌補(bǔ)這一差距。
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