美政府機(jī)構(gòu)因藥物污染停產(chǎn)整改

作者: 2015年06月05日 來源:互聯(lián)網(wǎng) 瀏覽量:
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美國軍方實(shí)驗(yàn)室“炭疽烏龍”事件尚未停息,美國聯(lián)邦政府的醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)又曝出問題。美國國家衛(wèi)生研究院4日說,由于發(fā)生了藥物受到污染問題,其制藥部門已停產(chǎn)整改。

  美國軍方實(shí)驗(yàn)室“炭疽烏龍”事件尚未停息,美國聯(lián)邦政府的醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)又曝出問題。美國國家衛(wèi)生研究院4日說,由于發(fā)生了藥物受到污染問題,其制藥部門已停產(chǎn)整改。

  據(jù)美國國家衛(wèi)生研究院當(dāng)天發(fā)表的聲明,今年4月,用于藥物臨床試驗(yàn)的兩瓶白蛋白被發(fā)現(xiàn)存在真菌污染。同一批生產(chǎn)的白蛋白已給6名患者注射,但不清楚這些白蛋白是否也被污染。這6人已被密切監(jiān)控,目前尚未有人出現(xiàn)感染或患病癥狀。

  接到通報(bào)后,美國食品和藥物管理局5月下旬介入調(diào)查。調(diào)查顯示,國家衛(wèi)生研究院制藥部門存在“嚴(yán)重的生產(chǎn)問題”與“一系列不足”,包括空調(diào)系統(tǒng)存在缺陷、質(zhì)量控制力度不夠、員工培訓(xùn)不夠以及不遵守操作程序。

  美國國家衛(wèi)生研究院院長弗朗西斯·柯林斯在聲明中說,這一情況“令人痛心、不可接受”。他將親自掛帥,盡快整改。

  美國國家衛(wèi)生研究院制藥部門停產(chǎn)后,其已經(jīng)生產(chǎn)的藥物都將進(jìn)行測(cè)試以了解是否受到污染,大約250名參與臨床試驗(yàn)的患者將受到影響。聲明說,國家衛(wèi)生研究院已通知了相關(guān)研究的主管科學(xué)家,并正在通知有關(guān)患者。

  美國國家衛(wèi)生研究院是聯(lián)邦政府主要醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu),擁有27個(gè)研究所及研究中心,是世界最有影響的醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)之一,其總部位于馬里蘭州貝塞斯達(dá)。

  此次藥物受污染事件被曝光正值“炭疽烏龍”事件持續(xù)發(fā)酵。據(jù)美國國防部4日公布的統(tǒng)計(jì)數(shù)字,猶他州一個(gè)軍方實(shí)驗(yàn)室誤將仍有活性的炭疽桿菌樣本寄到了美國國內(nèi)的數(shù)十個(gè)實(shí)驗(yàn)室以及韓國、澳大利亞和加拿大

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